Wyrok NSA z dnia 5 lipca 2016 r., sygn. II GSK 305/15

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Andrzej Kisielewicz (spr.) Sędzia NSA Krystyna Anna Stec Sędzia del. WSA Małgorzata Grzelak Protokolant Mateusz Rogala po rozpoznaniu w dniu 5 lipca 2016 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 18 listopada 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 1494/14 w sprawie ze skargi A. K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku oddala skargę kasacyjną

Uzasadnienie

Zaskarżonym wyrokiem z dnia 18 listopada 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 1494/14 Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, po rozpoznaniu skargi A. K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2014 r. nr [...] w przedmiocie refundacji leku, uchylił zaskarżoną decyzję i stwierdził, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu.

Ze stanu faktycznego sprawy przyjętego przez Sąd I instancji wynika, że A. K. wystąpił w dniu [...] grudnia 2013 r. do Ministra Zdrowia, w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 ze zm.), z wnioskiem o wyrażenie zgody na refundację produktu leczniczego Pletal, Cilostazol, tabl. 50mg.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] stycznia 2014 r. umorzył postępowanie w sprawie. W uzasadnieniu stwierdził, że na wnioskowany produkt leczniczy może być wydane pozwolenie po wniesieniu przez wnioskodawcę opłaty ryczałtowej, zgodnie z art. 6 ust. 2 pkt 2 ustawy o refundacji, za opakowanie jednostkowe, pod warunkiem wydania zgody na refundację takich produktów przez Ministra Zdrowia. Tymczasem Minister Zdrowia nie potwierdził dla wnioskodawcy zapotrzebowania na sprowadzenie z zagranicy przedmiotowego leku na warunkach określonych w art. 4 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.).