Wyrok NSA z dnia 17 września 2015 r., sygn. II GSK 1414/15

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Wojciech Kręcisz (spr.) Sędzia NSA Joanna Sieńczyło-Chlabicz Sędzia del. WSA Małgorzata Grzelak Protokolant Anna Ważbińska-Dudzińska po rozpoznaniu w dniu 17 września 2015 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 13 marca 2015 r. sygn. akt VI SA/Wa 4360/14 w sprawie ze skargi małoletniego K. M. reprezentowanego przez matkę M. W. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia 20 [...] 2014 r. nr [...] w przedmiocie zgody na refundację leku 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz K. M. [...] (...) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego, do rąk M. W.

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrokiem z dnia 13 marca 2015 r., sygn. akt VI SA/Wa 4360/14, po rozpoznaniu sprawy ze skargi małoletniego K. M. uchylił decyzję Ministra Zdrowia z dnia 20 [...] 2014 r., nr [...], w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku oraz stwierdził, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu.

Przedstawiając stan sprawy Sąd I instancji podał, że w dniu 5 [...] 2014 r. małoletni K. M. reprezentowany przez matkę M. W. - M., wystąpił do Ministra Zdrowia z wnioskiem o wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego Kineret.

Minister Zdrowia decyzją z dnia 19 [...] 2014 r., wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego Kineret w trybie 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm.), zaś decyzją z dnia 2 [...] 2014 r., nr [...], odmówił wyrażenia zgody na refundację leku Kineret, Anakinra, ampułkostrzykawki 100 mg/0,67 ml, nazwa wytwórcy [...].

W uzasadnieniu wymienionej decyzji organ administracji wskazał, że przedmiotowy produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej dlatego w tej sytuacji nie zostały spełnione - określone w art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 ze zm.) - warunki, od ziszczenia się których uzależnione zostało wydanie decyzji wyrażającej zgodę na refundację leku..