Wyrok NSA z dnia 21 kwietnia 2016 r., sygn. II GSK 2654/14

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Magdalena Bosakirska Sędziowie NSA Andrzej Kisielewicz (spr.) Stanisław Gronowski Protokolant Monika Majak po rozpoznaniu w dniu 21 kwietnia 2016 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w W. z dnia 13 maja 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 3432/13 w sprawie ze skargi N. K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2013 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżony wyrok; 2. oddala skargę; 3. odstępuje od zasądzenia na rzecz Ministra Zdrowia kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Zaskarżonym wyrokiem z dnia 13 maja 2014 r. sygn. akt VI SA/Wa 3432/13 Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. po rozpoznaniu skargi N. K. - małoletniej reprezentowanej przez przedstawicielkę ustawową A. K. (matkę) na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2013 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku, uchylił zaskarżoną decyzję oraz decyzję ją poprzedzającą, stwierdził, że uchylone decyzje nie podlegają wykonaniu oraz zasądził na rzecz skarżącej zwrot kosztów postępowania.

Ze stanu faktycznego sprawy przyjętego przez Sąd I instancji wynika, że w dniu [...] maja 2013 r. wpłynęło do Ministra Zdrowia zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego Zonegran, Zonisamidum, kapsułki, 25 mg, nazwa wytwórcy E. Ltd., niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, wraz z wnioskiem o wydanie zgody na refundację tego produktu leczniczego dla N. K.

Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] maja 2013 r., wydaną na podstawie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. Nr 45, poz. 271 ze zm.), wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy wnioskowanego produktu leczniczego.