Wyrok WSA w Warszawie z dnia 16 maja 2022 r., sygn. VI SA/Wa 174/22

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Sławomir Kozik Sędziowie Sędzia WSA Barbara Kołodziejczak - Osetek (spr.) Sędzia WSA Dorota Pawłowska Protokolant ref. Robert Mirończyk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 16 maja 2022 r. sprawy małoletniego J. B. reprezentowanego przez przedstawicielkę ustawową matkę – J. T. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2021 r. nr [...] w przedmiocie refundacji leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz utrzymaną nią w mocy decyzję z dnia [...] lipca 2021 r.; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącego małoletniego J. B. kwotę 200 (dwieście) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

W dniu 11 czerwca 2021 r., na podstawie art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r.- Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2021 r. poz. 1977) wystawiono zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia, dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, wystawione dla J. B. (dalej: "Wnioskodawca", "Strona", "Pacjent"), na produkt leczniczy l., [...], zawiesina doustna, á 40 mg/ml, 6 opakowań, nazwa wytwórcy: E. Ltd., zwanego dalej: "produktem leczniczym l.".

W dniu [...] czerwca 2021 r. Minister Zdrowia (dalej także jako: "Organ") wyraził zgodę nr [...] na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego l. dla Strony. W dniu 28 czerwca 2021 r. do Organu wpłynął wniosek Strony, reprezentowanej przez przedstawiciela ustawowego- J. T., o wyrażenie zgody na refundację produktu leczniczego l. we wskazaniu: zespół [...].

Po przeprowadzeniu oceny formalno-prawnej, decyzją nr [...] z dnia [...] lipca 2021 r. wydaną na podstawie art. 39 ust. 3e pkt 4 w związku z art. 39 ust. 3d ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2021 r. poz. 523), dalej: "ustawa o refundacji" lub "u.o.r.", oraz w związku z art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r.- Kodeks postępowania administracyjnego (t.j. Dz.U. z 2021 r. poz. 735), dalej: "k.p.a.", Minister Zdrowia odmówił wydania zgody na refundację leku l. dla Strony.