Wyrok WSA w Warszawie z dnia 17 listopada 2016 r., sygn. VI SA/Wa 730/16

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Sędziowie Sędzia WSA Grażyna Śliwińska Sędzia WSA Urszula Wilk (spr.) Protokolant sekr. sąd. Jarosław Kielczyk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 17 listopada 2016 r. sprawy ze skargi małoletniego S. D. reprezentowanego przez matkę S. D. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lutego 2016 r. nr [...] w przedmiocie zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] listopada 2015 r.; 2. zobowiązuje Ministra Zdrowia do wydania w terminie 7 dni od daty zwrotu akt administracyjnych do organu decyzji wyrażającej zgodę na refundację leku: K., nazwa wytwórcy S. dla S. D.

Uzasadnienie

VI SA/Wa 730/16

UZASADNIENIE

Minister Zdrowia (dalej: "Minister") decyzją z [...] lutego 2016 r., wydaną na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2016 r., poz. 23 ), dalej: k.p.a., w zw. z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. z 2015 r., poz. 345), dalej: "ustawa o refundacji", po rozpatrzeniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy S. D. (dalej: "wnioskodawca" lub "skarżący") utrzymał w mocy własną decyzję z [...] listopada 2015 r., którą odmówił wydania zgody na refundację leku [...],[...], ampułkostrzykawki, 100 mg/0,67 ml, nazwa wytwórcy S..

Do wydania powyższej decyzji doszło na podstawie następujących ustaleń:

15 października 2015 r. małoletni S. D., reprezentowana przez S. D. złożył do Ministra wniosek o wyrażenie zgody na refundację leku [...],[...], ampułkostrzykawki, 100 mg/0,67 ml, nazwa wytwórcy S., we wskazaniu: Zespół TRAPS, w trybie art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji wraz z zapotrzebowaniem na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia dla ww. produktu leczniczego. Decyzją nr [...] z [...] października 2015 r. Minister wydał zgodę na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego objętego wnioskiem w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm.).