Wyrok WSA w Warszawie z dnia 23 stycznia 2017 r., sygn. VI SA/Wa 1600/16

Ochrona zdrowia

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz Sędziowie Sędzia WSA Jacek Fronczyk Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska (spr.) Protokolant referent Julia Murawska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 23 stycznia 2017 r. sprawy ze skargi K.K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2016 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] kwietnia 2016 r.

Uzasadnienie

UZASADNIENIE\

Pismem z dnia 14 marca 2016 r. K. K., złożyła do Ministra Zdrowia, dalej zwany także "Organem", wniosek o wyrażenie zgody na refundację leku [...],- dalej również jako "[...]", we wskazaniu: zespół miasteniczny [...], w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.) - dalej zwana "ustawą

o refundacji". Na potrzeby leczenia Wnioskodawcy zostało złożone zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, dalej zwane "zapotrzebowaniem", dla ww. produktu leczniczego.

Do wniosku zostały załączone zaświadczenia lekarza prowadzącego leczenie uzasadniające konieczność sprowadzenia leku z zagranicy oraz karta informacyjna

z leczenia szpitalnego z dnia 27 czerwca 2013 r.

Decyzja w zakresie objęcia refundacją została poprzedzona wcześniejszą decyzją nr [...] z dnia [...] kwietnia 2016 r. na podstawie której Minister Zdrowia działając w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, ze zm.) wyraził zgodę na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...] ilość produktu leczniczego 600 tabletek.

Rozpatrując przedmiotowy wniosek Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] kwietnia 2016 r. nr [...] odmówił wydania zgody na refundację leku [...] dla wnioskodawcy. W uzasadnieniu decyzji organ wskazał, iż przedmiotowy produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, nie zachodzą więc okoliczności określone w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.