Postanowienie NSA z dnia 21 grudnia 2023 r., sygn. II GSK 2273/23
Przepisy art. 99 ust. 3-4 ustawy prawo farmaceutyczne podlegają bezpośredniemu zastosowaniu jedynie w postępowaniu w sprawie o udzielenie zezwolenia, o którym mowa w art. 99 ust. 1 tej ustawy, a nie w postępowaniu w sprawie zmiany tego rodzaju zezwolenia.
Przepisy art. 99 ust. 3-4 ustawy - Prawo farmaceutyczne podlegają bezpośredniemu zastosowaniu jedynie w postępowaniu w sprawie o udzielenie zezwolenia, o którym mowa w art. 99 ust. 1 tej ustawy, a nie w postępowaniu w sprawie zmiany tego rodzaju zezwolenia.
1. Zasada zaufania obywateli do organów państwa wyrażona w art. 8 Kodeksu postępowania administracyjnego uznawana jest za klamrę, która spina całość ogólnych zasad postępowania. Jest to zasada najszersza pod względem zakresu. Można w niej pomieścić bogaty katalog zasad ogólnych. 2. Zasada wynikająca z treści art. 8 Kodeksu postępowania administracyjnego stanowi podstawę uznania, że przy rozpoznawaniu
Zgodnie z art. 107 § 3 Kodeksu postępowania administracyjnego uzasadnienie faktyczne decyzji powinno w szczególności zawierać wskazanie faktów, które organ uznał za udowodnione, dowodów, na których się oparł, oraz przyczyn, z powodu których innym dowodom odmówił wiarygodności i mocy dowodowej, zaś uzasadnienie prawne - wyjaśnienie podstawy prawnej decyzji, z przytoczeniem przepisów prawa. Uzasadnienie
Reklamą niezgodną z treścią art. 94a ust. 1 ustawy - Prawo farmaceutyczne jest działalność apteki polegająca na informowaniu i zachęcaniu potencjalnych nabywców do określonego zachowania się polegającego na nabywaniu produktów oferowanych przez aptekę w celu zwiększenia obrotów.
Decyzja wojewody o wyrażeniu zgody na odstąpienie od stosowania przepisów prawa budowlanego i innych ustaw, określona w art. 46c ust. 3 ustawy o szczególnych rozwiązaniach związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19, nie jest decyzją administracyjną w klasycznym rozumieniu, lecz stanowi specyficzny akt administracji, który może być przedmiotem kontroli sądu administracyjnego
Zgodnie z art. 46.c ustawy o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi, decyzje dotyczące odstąpienia od stosowania przepisów prawa budowlanego i innych ustaw w okresie stanu zagrożenia epidemicznego lub stanu epidemii, podejmowane przez podmioty wykonujące działalność leczniczą, nie są załatwiane w formie decyzji administracyjnej, lecz stanowią czynności administracyjne, które
W świetle art. 9(2) ust. 13 ustawy z 26.10.1982 r. o wychowaniu w trzeźwości i przeciwdziałaniu alkoholizmowi Dz.U. z 2019 r. poz. 2277 ze zm.) nie można podzielić poglądu, że niewywiązanie się z obowiązku uiszczenia opłaty w prawidłowej wysokości przez dostawcę zaopatrującego w napoje alkoholowe nabywcę, w sytuacji spoczywającego nań obowiązku uiszczenia takiej opłaty zgodnie z art. 9(2) ust. 12 u.w.t.p.a
Dokonanie przez przedsiębiorcę przesunięcia ze swojego magazynu napojów alkoholowych w opakowaniach jednostkowych o ilości nominalnej napoju nieprzekraczającej 300 ml przez siebie wyprodukowanych lub zakupionych w celu dalszego dostarczenia (zaopatrzenia) do własnego sklepu przyzakładowego podlega opłacie za zezwolenie, o której mowa w art. 9[2] ust. 11 ustawy z 26 października 1982 r. o wychowaniu
Skoro informacja o lokalizacji i godzinach otwarcia apteki została wyłączona z zakazu reklamy apteki i jej działalności, a ustawodawca nie wskazał dopuszczalnych form jej publikacji w przestrzeni publicznej, to znaczy, że dla oceny przez organ, czy w konkretnych okolicznościach faktycznych sprawy zachodzi wyłączenie z pojęcia reklamy, nie mają znaczenia takie okoliczności jak widoczność i zasięg nośnika
Datą doręczenia korespondencji elektronicznej podmiotowi publicznemu jest data wynikająca z urzędowego potwierdzenia przedłożenia.
Faktyczne przesunięcia produktów leczniczych pomiędzy dwoma odrębnymi podmiotami gospodarczymi, dokumentowane jako transakcje międzymagazynowe, ale zawierające elementy typowe dla sprzedaży, takie jak zmiana właściciela i zapłata ceny, stanowią zbycie produktów leczniczych w rozumieniu art. 86a Prawa farmaceutycznego i pociągają za sobą obowiązek cofnięcia zezwolenia na prowadzenie apteki.
Naruszenie art. 86a Prawa farmaceutycznego przez zbycie produktów leczniczych innej aptece ogólnodostępnej przez aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny hurtowni farmaceutycznej skutkuje obligatoryjnym cofnięciem przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zezwolenia na ich prowadzenie, bez względu na relacje między stronami transakcji.
Przeprowadzenie kontroli dotyczącej (podejrzenia) sprzedaży w punkcie aptecznym produktów zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym w ilościach znacząco przekraczających potrzeby indywidualnych pacjentów stanowi wystarczającą podstawę dla przeprowadzenia tej kontroli bez uprzedniego zawiadomienia przedsiębiorcy o zamiarze jej wszczęcia.
Podstawowym elementem pozwalającym stwierdzić, że doszło do naruszenia zakazu reklamy apteki lub jej działalności jest zamiar przyciągnięcia potencjalnych klientów do dokonania zakupu produktu leczniczego, lub wyrobu leczniczego w konkretnej aptece, zwiększenia konsumpcji produktów leczniczych, a przez to zwiększenie obrotów tej apteki.