Wyrok WSA w Warszawie z dnia 20 grudnia 2016 r., sygn. VI SA/Wa 1722/16

Inne

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Urszula Wilk (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędzia WSA Grażyna Śliwińska Protokolant ref. Piotr Niewiński po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 20 grudnia 2016 r. sprawy ze skargi małoletniej K. W. reprezentowanej przez przedstawiciela ustawowego A. W. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] czerwca 2016 r. nr [...] w przedmiocie zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] marca 2016 r.; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącej małoletniej K. W. reprezentowanej przez przedstawiciela ustawowego A. W. kwotę 497 (czterysta dziewięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Decyzję z [...] czerwiec 2016 r. Minister Zdrowia utrzymał w mocy własną decyzję z [...] marca 2016 r., którą odmówił małoletniej K. W., reprezentowanej przez A. W. zgody na refundację leku Ambutyrate, Sodium 4-Phenylbutyrate, tabletki, 500 mg.

Jako podstawę prawną decyzji wskazano art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 23) w związku z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.).

Decyzja zapadła w następującym stanie faktycznym i prawnym:

K. W. reprezentowana przez przedstawiciela ustawowego A. W. wniosła do Ministra Zdrowia o wyrażenie zgody na refundację leku Ambutyrate, Sodium 4-Phenylbutyrate, tabletki, 500 mg, nazwa wytwórcy: S. , we wskazaniu: hiperamonemia pierwotna typu II, w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345, z późn. zm.) - dalej zwana "ustawą o refundacji". Na potrzeby leczenia Wnioskodawcy zostało złożone zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, dalej zwanego "zapotrzebowaniem", dla ww. produktu leczniczego.