Wyrok WSA w Warszawie z dnia 4 maja 2016 r., sygn. VI SA/Wa 2941/15

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Aneta Lemiesz Sędziowie Sędzia WSA Piotr Borowiecki (spr.) Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Protokolant ref. Piotr Niewiński po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 4 maja 2016 r. sprawy ze skargi małoletniego R. D. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] sierpnia 2015 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wyrażenia zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego oddala skargę w całości

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] sierpnia 2015 r., nr [...], Minister Zdrowia, działając na podstawie przepisów art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 127 § 3 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (tekst jednolity Dz. U. z 2013 r., poz. 267 ze zm. - dalej: "k.p.a.") w zw. z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (tekst jednolity Dz. U. z 2015 r., poz. 345 - dalej także: "ustawa o refundacji"), po ponownym rozpatrzeniu wniosku małoletniego R. D. (dalej także: "skarżący" lub "strona skarżąca") - utrzymał w mocy swoją wcześniejszą decyzję z dnia [...] sierpnia 2014, nr [...] o odmowie wydania zgody na refundację produktu leczniczego Diacomit, Stiripentolum, saszetki a 250 mg, nazwa wytwórcy Biocodex.

Zaskarżona decyzja Ministra Zdrowia została wydana w następującym stanie faktycznym i prawnym.

Pismem z dnia 17 lipca 2014 r. małoletni R.D. , reprezentowany przez matkę W.D., złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego Diacomit, Stiripentolum, saszetki a 250 mg, nazwa wytwórcy Biocodex (dalej także: "produkt leczniczy Diacomit" lub "sporny produkt leczniczy"), w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.

Z uwagi na powyższe, Minister Zdrowia decyzją nr [...] z dnia [...] lipca 2014 r. wydał stronie skarżącej zgodę, umożliwiając sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego Diacomit w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm. - dalej także: "Prawo farmaceutyczne" lub "P.f.").