Wyrok WSA w Warszawie z dnia 16 kwietnia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 4199/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Dariusz Zalewski (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Jakub Linkowski Sędzia WSA Andrzej Wieczorek Protokolant st. ref. Katarzyna Zielińska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 16 kwietnia 2015 r. sprawy ze skargi małoletniego R. D. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na objęcie refundacją leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz małoletniego R. D. kwotę 250 (dwieście pięćdziesiąt) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

I. Stan sprawy przedstawia się następująco:

1. W dniu [...] lipca 2014 r. małoletni R. D. reprezentowany przez matkę W. D. złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na objęcie refundacją produktu leczniczego [...], w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, z późn. zm.) - dalej zwana "ustawą o refundacji".

Minister Zdrowia wydał dla Wnioskodawcy zgodę decyzją [...] z dnia [...] lipca 2014 r. umożliwiając sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego [...] w trybie 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm.) dalej zwana: "ustawą Prawo farmaceutyczne" lub "p.f.".

Rozpatrując przedmiotowy wniosek Minister Zdrowia decyzją z dnia [...] sierpnia 2014 r. nr [...] odmówił wydania zgody na refundację produktu [...], [...], saszetki a 250 mg, nazwa wytwórcy [...] dla Wnioskodawcy.

W uzasadnieniu decyzji Organ wskazał, iż przedmiotowy produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, nie zachodzą, więc okoliczności określone w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji. Decyzja została doręczona Stronie w dniu 20 sierpnia 2014 r.