Wyrok WSA w Warszawie z dnia 9 czerwca 2015 r., sygn. VI SA/Wa 4158/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Jakub Linkowski Sędziowie Sędzia WSA Marzena Milewska-Karczewska (spr.) Sędzia WSA Urszula Wilk Protokolant st. ref. Katarzyna Zielińska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 9 czerwca 2015 r. sprawy ze skargi P. M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] września 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku oddala skargę

Uzasadnienie

Minister Zdrowia (dalej też organ) decyzją z dnia [...] kwietnia 2014r. nr [...] po rozpatrzeniu wniosku Pani P.M.-R. (dalej też wnioskodawca lub skarżąca) o ponowne rozpatrzenie sprawy, utrzymał w mocy własną decyzję z dnia [...] lipca 2014r. nr [...], którą odmówi wydania zgody na refundację produktu Sovaldi, Sofosbuwir, tabletki a 400 mg, nazwa wytwórcy G. Ltd. (dalej: Sovaldi)

Decyzja została wydana w oparciu o przepis 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2013 r. poz. 267, z późn. zm.) w związku z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm. - dalej: ustawa o refundacji leków).

Przedmiotowa decyzja została wydana w następującym stanie faktycznym i prawnym:

W dniu [...] czerwca 2014 r. P.M.-R. wystąpiła do Ministra Zdrowia z wnioskiem o wyrażenie zgody na refundację leku Sovaldi we wskazaniu - marskość wątroby w przebiegu HCV.

W dniu [...] lipca 2014 r. Minister Zdrowia potwierdził na zapotrzebowaniu na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (dalej: zapotrzebowanie), iż zachodzą okoliczności uniemożliwiające sprowadzenie przedmiotowego produktu leczniczego z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2008 r. nr 45, poz. 271, z późn. zm. - dalej: P.f.).