Wyrok WSA w Warszawie z dnia 3 grudnia 2014 r., sygn. VI SA/Wa 2353/14

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Justyna Mazur (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Artur Kot Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Protokolant ref. staż. Piotr Niewiński po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 3 grudnia 2014 r. sprawy ze skargi G. G. (małoletni) na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] maja 2014 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku oddala skargę

Uzasadnienie

Minister Zdrowia (dalej także: "Minister", "organ") decyzją Nr [...]

z dnia [...] maja 2014 r. na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz.U. z 2013 r. poz. 267 z późn. zm., dalej: "k.p.a.") w związku z art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r.

o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696, ze zm.; dalej: "ustawa

o refundacji") - utrzymał w mocy decyzję własną nr [...] z dnia [...] kwietnia 2014 r.

Decyzja zapadła w następującym stanie faktycznym i prawnym:

W dniu [...] lutego 2014 r. G. G. (dalej także: "skarżący") reprezentowany przez matkę M. D. złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na objęcie refundacją leku Inovelon, Rufinamid, tabletki 400 mg, nazwa wytwórcy E., we wskazaniu - padaczka lekooporna.

W odpowiedzi na wezwanie Ministra skarżący, działaniem matki M. D., w dniu [...] marca 2014 r. udzielił informacji o stanie klinicznym,

w którym stosowany będzie wnioskowany produkt leczniczy, zastosowanych alternatywnych terapiach, przyczynach braku możliwości zastosowania innych dostępnych metod leczenia.

Minister przywołał art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji, zgodnie z którym lek nie posiadający pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i sprowadzany z zagranicy na warunkach i w trybie określonym w art.

4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm., dalej: "Prawo farmaceutyczne") oraz środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, o którym mowa w art. 29a ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2010 r. Nr 136, poz. 914,