INFORLEX Freemium

Filtry

Akt prawny

obowiązujący

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2024/2120 z dnia 30 lipca 2024 r. odnawiająca wyznaczenie podmiotów wydających wyznaczonych do prowadzenia systemu nadawania niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów („UDI”) w dziedzinie wyrobów medycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2024 poz. 2120 z 2024.08.01
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2023/2713 z dnia 5 grudnia 2023 r. wyznaczające laboratoria referencyjne Unii Europejskiej w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2023 poz. 2713 z 2023.12.06
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2023/503 z dnia 1 grudnia 2022 r. zmieniające rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 w odniesieniu do częstotliwości przeprowadzania pełnych ponownych ocen jednostek notyfikowanych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2023 nr 70 str. 3 z 2023.03.08
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/945 z dnia 17 czerwca 2022 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 w odniesieniu do opłat, które mogą pobierać laboratoria referencyjne UE w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 164 str. 20 z 2022.06.20
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2022/944 z dnia 17 czerwca 2022 r. ustanawiające zasady stosowania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 w odniesieniu do zadań laboratoriów referencyjnych Unii Europejskiej i kryteriów, jakie powinny one spełniać, w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2022 nr 164 str. 7 z 2022.06.20
Artykuł

z dnia 27.05.2022

Ustawa o wyrobach medycznych. Nowe obowiązki i wysokie kary

27.05.2022
Artykuł

z dnia 23.05.2021

Na rynku wyrobów medycznych rewolucja niczym RODO

23.05.2021
Artykuł

z dnia 01.03.2021

Urządzenia medyczne: kto i jak musi przygotować się do zmian

01.03.2021
Akt prawny

obowiązujący

DECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/939 z dnia 6 czerwca 2019 r. wyznaczająca podmioty wydające wyznaczone do prowadzenia systemu nadawania niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów ("UDI") w obszarze wyrobów medycznych (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2019 nr 149 str. 73 z 2019.06.07
Akt prawny

obowiązujący

ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/2185 z dnia 23 listopada 2017 r. w sprawie wykazu kodów i odpowiadających im rodzajów wyrobów w celu sprecyzowania zakresu wyznaczenia jednostek notyfikowanych w dziedzinie wyrobów medycznych na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 oraz wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro na mocy rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Wersja: aktualna | Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej, L rok 2017 nr 309 str. 7 z 2017.11.24