(1)

Decyzją wykonawczą Komisji (UE) 2019/939 (3) wyznaczono cztery podmioty wydające, które spełniają odpowiednie kryteria wyznaczenia na mocy obu rozporządzeń, zarówno (UE) 2017/745, jak i (UE) 2017/746, umożliwiające prowadzenie systemu nadawania niepowtarzalnych kodów identyfikacyjnych wyrobów (UDI) w dziedzinie wyrobów medycznych. Zgodnie z art. 2 decyzji wykonawczej (UE) 2019/939 każde z tych wyznaczeń zachowuje ważność przez okres pięciu lat od dnia 27 czerwca 2019 r., a pod koniec tego okresu każde z tych wyznaczeń może zostać odnowione na kolejny okres pięciu lat, jeżeli podmiot wydający zachowa zgodność z kryteriami wyznaczenia i warunkami wyznaczenia.

(2)

Przed upływem okresu ważności tych wyznaczeń Komisja oceniła zgodność czterech wyznaczonych podmiotów z odpowiednimi kryteriami wyznaczenia i warunkami wyznaczenia. Komisja ustaliła, że każdy z czterech wyznaczonych podmiotów zachowuje zgodność z kryteriami wyznaczenia i warunkami wyznaczenia.

(3)

Należy zatem odnowić każde z tych wyznaczeń na kolejny okres pięciu lat, począwszy od końca okresu ważności poprzednich wyznaczeń, aby zapewnić pełną ciągłość działania systemu UDI,