Wyrok WSA w Warszawie z dnia 31 marca 2015 r., sygn. VI SA/Wa 4153/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodnicząca: Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) Sędziowie: Sędzia WSA Grzegorz Nowecki Sędzia WSA Andrzej Wieczorek Protokolant: ref. staż. Julia Murawska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 31 marca 2015 r. sprawy ze skargi A.P. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] października 2014 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] kwietnia 2014 r.; 2. stwierdza, że zaskarżone decyzje nie podlegają wykonaniu; 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz A.P. kwotę 257 (dwieście pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

W dniu [...] lipca 2014 r. A. P., reprezentowany przez P. P. (dalej: wnioskodawca, strona, skarżący), wystąpił do Ministra Zdrowia z wnioskiem o wyrażenie zgody na refundację leku Diacomit, Stiripentolum, kapsułki 250 mg, nazwa wytwórcy [...], we wskazaniu - Zespół Dravet, w trybie art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 z późn. zm.) - dalej: "ustawa o refundacji".

Wcześniej - w dniu [...] sierpnia 2014 r. Minister Zdrowia wydał dla wnioskodawcy zgodę nr [...], umożliwiając sprowadzenie z zagranicy tego produktu leczniczego w okresie nie dłuższym niż 60 dni od daty podpisania decyzji. Zgodę wydał w trybie art. 4 ust. 9 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.), dalej: "p.farm.".

Następnie decyzją z dnia [...] sierpnia 2014 r. nr [...] Minister Zdrowia odmówił wydania dla wnioskodawcy zgody na refundację produktu Diacomit, Stiripentolum, kapsułki 250 mg, nazwa wytwórcy [...]. Uzasadnił to tym, że przedmiotowy produkt leczniczy posiada ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (w skrócie: RP), nie zachodzą więc okoliczności określone w art. 39 ust. 1 ustawy o refundacji.