Wyrok NSA z dnia 8 kwietnia 2009 r., sygn. II GSK 827/08

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Małgorzata Korycińska Sędzia NSA Janusz Zajda (spr.) Sędzia del. WSA Maria Jagielska Protokolant Jerzy Stelmaszuk po rozpoznaniu w dniu 26 marca 2009 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 9 kwietnia 2008 r.; sygn. akt VII SA/Wa 252/08 w sprawie ze skargi P. P.-F. A.-F. - Spółki z o.o. w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2007 r.; nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz P. P.-F. A.-F. - Spółki z o.o. w M. 120 (sto dwadzieścia) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Zaskarżonym wyrokiem z 9 kwietnia 2008 r., sygn. akt VII SA/Wa 252/08 Wojewódzki Sąd Administracyjny w W. w sprawie ze skargi P. P.-F. A.-F. Sp. z o.o. w M. uchylił decyzję Ministra Zdrowia z [...] listopada 2007 r., nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wraz z poprzedzającą ją decyzją organu I instancji i stwierdził, że zaskarżona decyzja nie podlega wykonaniu do czasu uprawomocnienia się wyroku.

Sąd orzekał w następującym stanie faktycznym.

W dniu [...] października 1999 r. P. P.-F. A.-F. Sp. z o.o. w M. wystąpiło o wpis do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych środka farmaceutycznego o nazwie A.

Uchwałą z [...] września 2002 r. Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych powołując się na przepisy art. 8 ust. 2 pkt 1 oraz art. 12 ust. 1 w związku z art. 9 pkt 1 i 2 ustawy z 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz.U. Nr 105, poz. 452 ze zm., dalej ustawa o środkach farmaceutycznych), odmówiła wpisu preparatu A. do Rejestru Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych.