Poszkodowany w badaniu klinicznym zgłosi się do rzecznika

Rzecznik praw pacjenta przejmie przyznawanie świadczeń kompensacyjnych za szkody zdrowotne spowodowane udziałem w badaniach klinicznych. Tym samym do rzecznika trafią kolejne uprawnienia związane z odszkodowaniami dla pacjentów

To jedna z głównych zmian w projekcie ustawy o badaniach klinicznych produktów leczniczych stosowanych u ludzi, który jest na etapie komisji prawniczej (ostatnie posiedzenie odbyło się na początku tego tygodnia).

Przypomnijmy, o przyjęcie tej regulacji apelowali m.in. senatorowie w trakcie rozpatrywania ustawy z 5 sierpnia 2022 r. o zmianie ustawy o zawodach pielęgniarki i położnej oraz niektórych innych ustaw (Dz.U. z 2022 r. poz. 1733), która zawierała pewne regulacje dotyczące badań klinicznych, jednak - zdaniem niektórych posłów i senatorów - częściowe i niespójne z projektem „dużej” ustawy. Przykładowo zgodnie z tymi przepisami, które weszły w życie 2 września br., ocena etyczna badań klinicznych jest przeprowadzana przez komisję wybraną przez ministra zdrowia, zaś ocena pozostałych kwestii - przez właściwą komisję bioetyczną.