Akt prawny
oczekujący
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
Wersja oczekująca od dnia notyfikacji
oczekujący
Alerty
DECYZJA KOMISJI
z dnia 28 maja 2014 r.
zmieniająca decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE w celu uwzględnienia zmian w klasyfikacji substancji
(notyfikowana jako dokument nr C(2014) 3468)
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(2014/313/UE)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2015 r., Nr 189, poz. 41) Pokaż wszystkie zmiany
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 66/2010 z dnia 25 listopada 2009 r. w sprawie oznakowania ekologicznego UE (1), w szczególności jego art. 8 ust. 2,
po konsultacji z Komitetem Unii Europejskiej ds. Oznakowania Ekologicznego,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Zgodnie z art. 6 ust. 6 rozporządzenia (WE) nr 66/2010 oznakowanie ekologiczne UE nie może zostać przyznane towarom zawierającym substancje lub preparaty/mieszaniny spełniające kryteria klasyfikacji jako toksyczne, niebezpieczne dla środowiska naturalnego, rakotwórcze, mutagenne lub działające toksycznie na rozrodczość, zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 (2) lub towarom zawierającym substancje, o których mowa w art. 57 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady (3). Zgodnie z art. 6 ust. 7 rozporządzenia (WE) nr 66/2010 w przypadku określonych kategorii towarów zawierających te substancje, gdy z technicznego punktu widzenia nie jest wykonalne zastąpienie tych towarów lub zastosowanie alternatywnych materiałów lub projektów lub w przypadku produktów, które mają znacząco wyższą całkowitą efektywność ekologiczną w porównaniu z innymi towarami tej samej kategorii, Komisja może przyjąć środki mające na celu przyznanie odstępstw od art. 6 ust. 6 tego rozporządzenia.
(2) W decyzjach Komisji 2011/263/UE (4), 2011/264/UE (5), 2011/382/UE (6), 2011/383/UE (7), 2012/720/UE (8) i 2012/721/UE (9) ustanowiono kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom do zmywarek do naczyń, detergentom pralniczym, detergentom do ręcznego zmywania naczyń, uniwersalnym środkom czyszczącym i środkom do czyszczenia urządzeń sanitarnych, detergentom przeznaczonym do automatycznych zmywarek do naczyń do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych oraz detergentom pralniczym do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych. W następstwie przyjęcia tych decyzji rozporządzenie (WE) nr 1272/2008 zostało zmienione rozporządzeniem Komisji (UE) nr 286/2011 (10). Zmiany rozporządzenia (WE) nr 1272/2008 zaczęły obowiązywać w odniesieniu do substancji dnia 1 grudnia 2012 r., a w odniesieniu do mieszanin zaczną obowiązywać dnia 1 czerwca 2015 r. Rozporządzeniem (UE) nr 286/2011 dodano nowe kryteria klasyfikacji dotyczące długotrwałego zagrożenia dla środowiska wodnego w oparciu o dane dotyczące toksyczności przewlekłej dla środowiska wodnego i biodegradowalności. Na podstawie nowych kryteriów większość łatwo ulegających rozkładowi środków powierzchniowo czynnych stosowanych obecnie w detergentach i produktach czyszczących została sklasyfikowana w kategorii przewlekłej 3 (H412), a w niektórych przypadkach, w szczególności w odniesieniu do detergentów do ręcznego zmywania naczyń, w kategorii przewlekłej 2 (H411), a zatem ich stosowanie w produktach opatrzonych oznakowaniem ekologicznym UE jest zabronione. W związku z powyższym utrudnione jest ustanowienie kryteriów ekologicznych przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom do zmywarek do naczyń, detergentom pralniczym, detergentom do ręcznego zmywania naczyń, uniwersalnym środkom czyszczącym i środkom do czyszczenia urządzeń sanitarnych, detergentom przeznaczonym do automatycznych zmywarek do naczyń do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych oraz detergentom pralniczym do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych, odpowiadających najlepszym 10–20 % detergentów i środków czyszczących na rynku pod względem ekologiczności w trakcie ich cyklu życia, ponieważ nie ma dowodów na dostępność alternatywnych środków powierzchniowo czynnych. Tekst dotyczący oceny i weryfikacji został zaktualizowany, aby dostarczyć wytyczne mające pomóc wnioskodawcom w udowodnieniu zgodności z nowymi wymogami.
(3) Konsekwencje wprowadzenia nowych kryteriów klasyfikacji nie były znane w momencie przeglądu kryteriów przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom do zmywarek do naczyń, detergentom pralniczym, detergentom do ręcznego zmywania naczyń i uniwersalnym środkom czyszczącym i środkom do czyszczenia urządzeń sanitarnych określonych w decyzjach 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE i 2011/383/UE ani podczas opracowywania kryteriów przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom przeznaczonym do automatycznych zmywarek do naczyń do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych i detergentom pralniczym do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych oraz możliwych odstępstw w odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych określonych w decyzjach 2012/720/UE i 2012/721/UE.
(4) Zmianę stosuje się z mocą wsteczną od dnia 1 grudnia 2012 r., aby zapewnić ciągłość ważności oznakowania ekologicznego UE detergentów do zmywarek do naczyń, detergentów pralniczych, detergentów do ręcznego zmywania naczyń, uniwersalnych środków czyszczących i środków do czyszczenia urządzeń sanitarnych, detergentów przeznaczonych do automatycznych zmywarek do naczyń do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych oraz detergentów pralniczych do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych.
(5) Decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE powinny zatem zostać odpowiednio zmienione.
(6) Środki przewidziane w niniejszej decyzji są zgodne z opinią Komitetu powołanego na mocy art. 16 rozporządzenia (WE) nr 66/2010,
PRZYJMUJE NINIEJSZĄ DECYZJĘ:
Artykuł 1
W załączniku do decyzji 2011/263/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem I do niniejszej decyzji.
Artykuł 2
W załączniku do decyzji 2011/264/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszej decyzji.
Artykuł 3
W załączniku do decyzji 2011/382/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem III do niniejszej decyzji.
Artykuł 4
W załączniku do decyzji 2011/383/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IV do niniejszej decyzji.
Artykuł 5
W załączniku do decyzji 2012/720/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem V do niniejszej decyzji.
Artykuł 6
W załączniku do decyzji 2012/721/UE wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem VI do niniejszej decyzji.
Artykuł 7
Niniejszą decyzję stosuje się w odniesieniu do substancji od dnia 1 grudnia 2012 r.
Artykuł 8
Niniejsza decyzja skierowana jest do państw członkowskich.
Sporządzono w Brukseli dnia 28 maja 2014 r.
| W imieniu Komisji |
Janez POTOČNIK | |
Członek Komisji |
(1) Dz.U. L 27 z 30.1.2010, s. 1.
(2) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin, zmieniające i uchylające dyrektywy 67/548/EWG i 1999/45/WE oraz zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 (Dz.U. L 353 z 31.12.2008, s. 1).
(3) Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH) i utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniające dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE (Dz.U. L 396 z 30.12.2006, s. 1).
(4) Decyzja Komisji 2011/263/UE z dnia 28 kwietnia 2011 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom do zmywarek do naczyń (Dz.U. L 111 z 30.4.2011, s. 22).
(5) Decyzja Komisji 2011/264/UE z dnia 28 kwietnia 2011 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom pralniczym (Dz.U. L 111 z 30.4.2011, s. 34).
(6) Decyzja Komisji 2011/382/UE z dnia 24 czerwca 2011 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom do ręcznego zmywania naczyń (Dz.U. L 169 z 29.6.2011, s. 40).
(7) Decyzja Komisji 2011/383/UE z dnia 28 czerwca 2011 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE uniwersalnym środkom czyszczącym i środkom do czyszczenia urządzeń sanitarnych (Dz.U. L 169 z 29.6.2011, s. 52).
(8) Decyzja Komisji 2012/720/UE z dnia 14 listopada 2012 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom przeznaczonym do automatycznych zmywarek do naczyń do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych (Dz.U. L 326 z 24.11.2012, s. 25).
(9) Decyzja Komisji 2012/721/UE z dnia 14 listopada 2012 r. ustanawiająca kryteria ekologiczne przyznawania oznakowania ekologicznego UE detergentom pralniczym do zastosowań przemysłowych i instytucjonalnych (Dz.U. L 326 z 24.11.2012, s. 38).
(10) Rozporządzenie Komisji (UE) nr 286/2011 z dnia 10 marca 2011 r. dostosowujące do postępu naukowo-technicznego rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (Dz.U. L 83 z 30.3.2011, s. 1).
Alerty
ZAŁĄCZNIK I
Załącznik do decyzji 2011/263/UE [1]
W załączniku do decyzji 2011/263/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 2 lit. b) akapit piąty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
Subtylizyna | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 | |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 | |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (*) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 | |
Produkty biobójcze wykorzystywane do celów konserwacji (**) | H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R50-53 | |
| H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R51-53 |
|
| H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
|
Substancje zapachowe | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
|
Enzymy (***) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
|
| H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 |
|
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (****) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
|
(*) To odstępstwo ma zastosowanie pod warunkiem, że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (**) O których mowa w kryterium 2 lit. e). To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że potencjał bioakumulacji produktów biobójczych charakteryzuje się log Pow (log współczynnika podziału oktanol/woda) < 3,0 lub eksperymentalnie wyznaczonym współczynnikiem biokoncentracji (BCF) ≤ 100. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %; |
|
2) w kryterium 2 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu:
„W odniesieniu do substancji powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do substancji powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
Alerty
ZAŁĄCZNIK II
Załącznik do decyzji 2011/264/UE [2]
W załączniku do decyzji 2011/264/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 4 lit. b) akapit piąty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
Subtylizyna | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (*) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
Produkty biobójcze wykorzystywane do celów konserwacji (**) | H410: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R50-53 |
| H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R51-53 |
| H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
Substancje zapachowe | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52-53 |
Enzymy (***) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
| H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 |
Katalizatory wybielacza (***) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
| H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 |
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (****) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
Rozjaśniacze optyczne (wyłącznie dla detergentów pralniczych silnie działających) | H413: Może powodować długotrwałe szkodliwe skutki dla organizmów wodnych | R53 |
(*) To odstępstwo ma zastosowanie pod warunkiem, że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (**) O których mowa w kryterium 4 lit. e). To odstępstwo ma zastosowanie, pod warunkiem że potencjał bioaku-mulacji produktów biobójczych charakteryzuje się log Pow (log współczynnika podziału oktanol/woda) < 3,0 lub eksperymentalnie wyznaczonym współczynnikiem biokoncentracji (BCF) ≤ 100. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %; |
2) w kryterium 4 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu:
„W odniesieniu do substancji powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do substancji powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
ZAŁĄCZNIK III
Załącznik do decyzji 2011/382/UE
W załączniku do decyzji 2011/382/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 3 lit. c) akapit czwarty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
„ Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (*) | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (**) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52– 53 |
Substancje powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 2,5 % (**) | H411: Działa toksycznie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R51– 53 |
Substancje zapachowe | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52–53 |
Enzymy (***) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (****) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
(*) Wartość procentową należy podzielić przez współczynnik M określony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. (**) To odstępstwo ma zastosowanie pod warunkiem, że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %.”; |
2) w kryterium 3 lit. c) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu:
„W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412 lub H411, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
ZAŁĄCZNIK IV
Załącznik do decyzji 2011/383/UE
W załączniku do decyzji 2011/383/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 3 lit. c) akapit czwarty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
„ Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (*) | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (**) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52–53 |
Substancje zapachowe | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52–53 |
Enzymy (***) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (****) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
(*) Wartość procentową należy podzielić przez współczynnik M określony zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1272/2008. (**) To odstępstwo ma zastosowanie pod warunkiem, że łatwo ulegają degradacji i ulegają degradacji beztlenowej. (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %.”; |
2) w kryterium 3 lit. c) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit brzmieniu:
„W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
ZAŁĄCZNIK V
Załącznik do decyzji 2012/720/UE
W załączniku do decyzji 2012/720/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 3 lit. b) akapit szósty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
„ Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 15 % | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52– 53 |
Produkty biobójcze do celów konserwacji (*) (tylko dla cieczy o pH między 2 a 12 i maksymalnie 0,10 % wartości procentowej masy materiału aktywnego) | H331: Działa toksycznie w następstwie wdychania | R23 |
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 | |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 | |
Enzymy (**) | H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 | |
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (***) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
(*) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 3 lit. b). Produkty biobójcze spełniają kryterium 3 lit. d). (**) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (***) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %.”; |
2) w kryterium 3 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu:
„W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
ZAŁĄCZNIK VI
Załącznik do decyzji 2012/721/UE
W załączniku do decyzji 2012/721/UE wprowadza się następujące zmiany:
1) w kryterium 4 lit. b) akapit szósty tabelę odstępstw zastępuje się następującą tabelą:
„ Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 20 % | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
Środki powierzchniowo czynne obecne w produkcie końcowym w całkowitym stężeniu < 25 % (*) | H412: Działa szkodliwie na organizmy wodne, powodując długotrwałe skutki | R52– 53 |
Produkty biobójcze do celów konserwacji (**) (tylko dla cieczy o pH między 2 a 12 i maksymalnie 0,10 % wartości procentowej masy materiału aktywnego) | H331: Działa toksycznie w następstwie wdychania | R23 |
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 | |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 | |
Enzymy (***) | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
H334: Może powodować objawy alergii lub astmy lub trudności w oddychaniu w następstwie wdychania | R42 | |
H317: Może powodować reakcję alergiczną skóry | R43 | |
Katalizatory wybielacza (***) | H400: Działa bardzo toksycznie na organizmy wodne | R50 |
NTA w postaci zanieczyszczenia w MGDA oraz GLDA (****) | H351: Podejrzewa się, że powoduje raka | R40 |
(*) To odstępstwo ma zastosowanie pod warunkiem, że środki powierzchniowo czynne spełniają kryterium 3 lit. a) i ulegają degradacji beztlenowej. (**) Odstępstwo stosuje się jedynie w odniesieniu do kryterium 4 lit. b). Produkty biobójcze spełniają kryterium 4 lit. e). (***) W tym stabilizatory oraz inne substancje pomocnicze w preparatach. (****) W stężeniu poniżej 1,0 % w surowcu, o ile całkowite stężenie w produkcie końcowym jest mniejsze niż 0,10 %.”; |
2) w kryterium 4 lit. b) do tekstu dotyczącego oceny i weryfikacji dodaje się akapit w brzmieniu:
„ W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych objętych odstępstwem, spełniających kryteria klasyfikacji do klas zagrożenia H412, wnioskodawca dostarcza dokumentację dotyczącą ich zdolności do degradacji wraz z odniesieniem do wykazu DID. W odniesieniu do środków powierzchniowo czynnych, które nie są ujęte w wykazie DID, należy odnieść się do odpowiednich informacji z literatury lub innych źródeł lub odpowiednich wyników badań, w sposób opisany w dodatku I.”.
[1] Załącznik I w brzmieniu ustalonym przez pkt 1 i 2 sprostowania do decyzji Komisji 2014/313/UE z dnia 28 maja 2014 r. zmieniającej decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE w celu uwzględnienia zmian w klasyfikacji substancji (Dz.Urz.UE L 189 z 17.07.2015, str. 41).
Załącznik I w brzmieniu ustalonym przez sprostowanie do decyzji Komisji 2014/313/UE z dnia 28 maja 2014 r. zmieniającej decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE w celu uwzględnienia zmian w klasyfikacji substancji (Dz.Urz.UE L 300 z 18.10.2014, str. 69).
[2] Załącznik II w brzmieniu ustalonym przez pkt 3 i 4 sprostowania do decyzji Komisji 2014/313/UE z dnia 28 maja 2014 r. zmieniającej decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE w celu uwzględnienia zmian w klasyfikacji substancji (Dz.Urz.UE L 189 z 17.07.2015, str. 41).
Załącznik II w brzmieniu ustalonym przez sprostowanie do decyzji Komisji 2014/313/UE z dnia 28 maja 2014 r. zmieniającej decyzje 2011/263/UE, 2011/264/UE, 2011/382/UE, 2011/383/UE, 2012/720/UE i 2012/721/UE w celu uwzględnienia zmian w klasyfikacji substancji (Dz.Urz.UE L 300 z 18.10.2014, str. 69).