Wyrok WSA w Warszawie z dnia 10 września 2019 r., sygn. III SA/Wa 2719/18

Interpretacje podatkowe

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący sędzia WSA Sylwester Golec, Sędziowie sędzia WSA Honorata Łopianowska sędzia WSA Agnieszka Olesińska, (sprawozdawca), Protokolant referent stażysta Renata Liminowicz, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 27 sierpnia 2019 r. sprawy ze skargi R. sp. z o.o. z siedzibą w W. na interpretację indywidualną Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej z dnia 7 września 2018 r. nr 0114-KDIP3-3.4011.287.2018.1.MP w przedmiocie podatku dochodowego od osób fizycznych. oddala skargę

Uzasadnienie

R. Sp. z o.o. z siedzibą w W. ("Wnioskodawca", "Skarżąca", "Spółka", "Strona") zwróciła się do Dyrektora Krajowej Informacji Skarbowej (dalej również jako: "Dyrektor", "Organ interpretacyjny", "Organ") o wydanie interpretacji indywidualnej w trybie art. 14b § 1 i § 6 ustawy z 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2018 r., poz. 800 ze zm.; dalej też "o.p."), dotyczącej podatku dochodowego od osób fizycznych w zakresie obowiązków płatnika w związku ze zwrotem kosztów uczestnictwa w badaniach klinicznych.

We wniosku przedstawiono następujące zdarzenie przyszłe:

Wnioskodawca jest przedsiębiorcą z branży farmaceutycznej zaangażowanym w badania, rozwój, produkcję i sprzedaż produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez ludzi (dalej: "Sponsor"). Spółka jest upoważniona w imieniu Sponsora do prowadzenia badań klinicznych w rozumieniu ustawy z 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm., dalej: "p.f."). Na mocy powyższego upoważnienia Spółka rozpoczęła wdrażanie pediatrycznych badań klinicznych z udziałem małoletnich pacjentów. Pomiędzy Spółką, a pacjentami/przedstawicielami ustawowymi działającymi w imieniu pacjentów nie będzie zawierana umowa na przeprowadzenie badań klinicznych, a także nie istnieje żaden inny stosunek prawny wynikający z jakiejkolwiek umowy cywilnoprawnej ani umowy o pracę. Pacjenci biorący udział w badaniu klinicznym przez cały okres jego trwania będą pozostawali pod opieką rodziców lub opiekunów prawnych. Wynika to z niemożności dokonywania przez pacjentów samodzielnie szczególnych czynności prawnych, w tym wypadku odnoszących się bezpośrednio do stanu zdrowia pacjenta, w tym udzielenia zgody na przeprowadzenie danej procedury medycznej. Uczestnictwo w badaniach klinicznych wiąże się z poniesieniem przez pacjentów dodatkowych kosztów, wynikających z konieczności dojazdu na miejsce wykonywania badań klinicznych, tj.: kosztów posiłków, noclegów oraz przejazdów do i z ośrodka badań klinicznych. Zgodnie z art. 37e p.f., "w badaniach klinicznych, z wyjątkiem badań klinicznych z udziałem pełnoletnich, którzy mogą wyrazić samodzielnie świadomą zgodę, i zdrowych uczestników badania klinicznego, nie mogą być stosowane żadne zachęty ani gratyfikacje finansowe, z wyjątkiem rekompensaty poniesionych kosztów". W myśl tego przepisu, Spółka nie zamierza w żaden sposób rekompensować finansowo faktu uczestnictwa w badaniu klinicznym, a jedynie planuje zwracać określone koszty uczestnictwa poniesione przez przedstawicieli ustawowych na rzecz uczestnictwa pacjentów w badaniu klinicznym, W celu realizacji procedur związanych z badaniami klinicznymi, Spółka zawrze umowę o przeprowadzenie badań klinicznych z badaczami/lekarzami i ośrodkami klinicznymi. Zgodnie z tą umową, zwrot kosztów poniesionych przez uczestników badania w związku z udziałem w badaniu będzie dokonywany przez zewnętrznego usługodawcę, z którym Spółka zawrze osobne porozumienie. Zewnętrzny usługodawca dostarczy do badacza/lekarza formularze zwrotu kosztów przed włączeniem uczestników do badania klinicznego.