Interpretacja indywidualna z dnia 07.09.2018, sygn. 0114-KDIP3-3.4011.287.2018.1.MP, Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej, sygn. 0114-KDIP3-3.4011.287.2018.1.MP

Obowiązki płatnika w związku ze zwrotem kosztów uczestnictwa w badaniach klinicznych.

Na podstawie art. 13 § 2a, art. 14b § 1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. Ordynacja podatkowa (Dz. U. z 2018 r., poz. 800, z późn. zm.) Dyrektor Krajowej Informacji Skarbowej stwierdza, że stanowisko Wnioskodawcy przedstawione we wniosku z dnia 4 czerwca 2018 r. (data wpływu 7 czerwca 2018 r.) o wydanie interpretacji przepisów prawa podatkowego dotyczącej podatku dochodowego od osób fizycznych w zakresie obowiązków płatnika w związku ze zwrotem kosztów uczestnictwa w badaniach klinicznych jest nieprawidłowe.

UZASADNIENIE

W dniu 7 czerwca 2018 r. wpłynął do tutejszego organu ww. wniosek o wydanie interpretacji indywidualnej dotyczącej podatku dochodowego od osób fizycznych w obowiązków płatnika w związku ze zwrotem kosztów uczestnictwa w badaniach klinicznych.

We wniosku przedstawiono następujące zdarzenie przyszłe.

Wnioskodawca jest firmą z branży farmaceutycznej zaangażowaną w badania, rozwój, produkcję i sprzedaż produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania przez ludzi (dalej: Sponsor). Spółka jest upoważniona w imieniu Sponsora do prowadzenia badań klinicznych (dalej: Badanie Kliniczne) w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz.U.2017.2211, dalej: Prawo Farmaceutyczne). Na mocy powyższego upoważnienia Spółka rozpoczęła wdrażanie pediatrycznych Badań Klinicznych z udziałem małoletnich pacjentów (dalej: Pacjenci, Uczestnicy Badania). Pomiędzy Spółką a Pacjentami/przedstawicielami ustawowymi działającymi w imieniu Pacjentów nie będzie zawierana umowa na przeprowadzenie Badań Klinicznych, a także nie istnieje żaden inny stosunek prawny wynikający z jakiejkolwiek umowy cywilnoprawnej ani umowy o pracę. Pacjenci biorący udział w Badaniu Klinicznym przez cały okres jego trwania będą pozostawali pod opieką rodziców lub opiekunów prawnych (dalej: Przedstawiciele ustawowi). Wynika to z niemożności dokonywania przez Pacjentów samodzielnie szczególnych czynności prawnych, w tym wypadku odnoszących się bezpośrednio do stanu zdrowia Pacjenta w tym udzielenia zgody na przeprowadzenie danej procedury medycznej. Uczestnictwo w Badaniach Klinicznych wiąże się z poniesieniem przez Pacjentów dodatkowych kosztów, wynikających z konieczności dojazdu na miejsce wykonywania Badań Klinicznych, tj.: kosztów posiłków, noclegów oraz przejazdów do i z ośrodka Badań Klinicznych.