Wyrok WSA w Warszawie z dnia 30 listopada 2005 r., sygn. I SA/Wa 1651/04

Skoro sprawy leków dopuszczonych do obrotu są sprawami publicznymi, to każda informacja dotycząca tych spraw jest informacją publiczną. A do tych informacji mają zastosowanie przepisy ustawy o dostępie do informacji publicznej z dnia 6 września 2001 r. /Dz.U. nr 112 poz. 1198 ze zm./.

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 24 listopada 2005 r. sprawy ze skargi pełnomocnika firm M. SpA i I. SpA na akt Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 28 czerwca 2004 r. (...) w przedmiocie odmowy wglądu do Rejestru Produktów Leczniczych - uchyla zaskarżony akt administracyjny Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 28 czerwca 2004 r. (...).

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych w W. pismem z dnia 28 czerwca 2004 r., odmówił firmom M. i I. z siedzibami we Włoszech udostępnienia do wglądu aktu rejestrowych produktu leczniczego Lindron /pozwolenie (...), podmiot odpowiedzialny K./ celu zbadania przez skarżącego źródła pochodzenia substancji czynnej "acidum alendroncium", używanej do produkcji leku Lindron. Jako podstawę prawną odmowy organ wskazał par. 7 ust. 2 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2002 r. w sprawie sposobu i trybu prowadzenia Rejestru Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej /Dz.U. nr 191 poz. 1600/.