Wyrok Trybunału (pierwsza izba) z dnia 9 czerwca 2005 r. - HLH Warenvertriebs GmbH (C-211/03) i Orthica BV (C-299/03 i C-316/03 do C-318/03) przeciwko Bundesrepublik Deutschland. - sprawy połączone C-211/03, C-299/03 oraz C-316/03 do C-318/03., sygn. C-211/03, C-299/03 oraz C-316/03 do C-318/03

Sprawy połączone C‑211/03, C‑299/03, C‑316/03, C‑317/03 iC‑318/03

HLH Warenvertriebs GmbH i Orthica BV

przeciwko

Bundesrepublik Deutschland

(wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Oberverwaltungsgericht für das Land Nordrhein‑Westfalen)

Swobodny przepływ towarów - Rozróżnienie między produktami leczniczymi a środkami spożywczymi - Produkt sprzedawany jako suplement żywnościowy w państwie członkowskim pochodzenia, lecz traktowany jako produkt leczniczy w państwie członkowskim przywozu - Pozwolenie na sprzedaż

Opinia rzecznika generalnego L.A. Geelhoeda przedstawiona w dniu 3 lutego 2005 r.  I‑0000

Wyrok Trybunału (pierwsza izba) z dnia 9 czerwca 2005 r.  I‑0000

Streszczenie wyroku

1.     Zbliżanie ustawodawstw - Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Dyrektywa 2001/83 - Ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego - Rozporządzenie nr 178/2002 - Kwalifikacja produktu jako produktu leczniczego albo jako środka spożywczego - Kryteria - Uwzględnienie ogółu cech charakterystycznych produktu stwierdzonych zarówno w jego stanie pierwotnym, jak i po rozpuszczeniu

(rozporządzenie nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady; dyrektywa 2001/83 Parlamentu Europejskiego i Rady)

2.     Zbliżanie ustawodawstw - Ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego - Rozporządzenie nr 178/2002 - Suplementy żywnościowe - Dyrektywa 2002/46 - Uzupełniające zastosowanie rozporządzenia nr 178/2002 w stosunku do dyrektywy 2002/46

(rozporządzenie nr 178/2002 Parlamentu Europejskiego i Rady, art. 14; dyrektywa 2002/46 Parlamentu Europejskiego i Rady)

3.     Zbliżanie ustawodawstw - Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Dyrektywa 2001/83 - Produkt odpowiadający jednocześnie definicji produktu leczniczego zawartej w tej dyrektywie, jak i definicji środka spożywczego zawartej w rozporządzeniu nr 178/2002 ustanawiającym ogólne zasady i wymagania prawa żywnościowego - Wyłączne stosowanie przepisów prawa wspólnotowego dotyczących produktów leczniczych