Wyrok NSA z dnia 23 maja 2012 r., sygn. II GSK 611/11

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Janusz Trzciński (spr.) Sędzia NSA Joanna Sieńczyło-Chlabicz Sędzia del. WSA Ludmiła Jajkiewicz Protokolant Piotr Suchoń po rozpoznaniu w dniu 23 maja 2012 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej P.-C. K. M. A. Spółka jawna w K. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 17 listopada 2010 r. sygn. akt VI SA/Wa 1286/10 w sprawie ze skargi P.-C. K. M. A. Spółka jawna w K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2010 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania o przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego 1. uchyla zaskarżony wyrok i przekazuje sprawę do ponownego rozpoznania Wojewódzkiemu Sądowi Administracyjnemu w Warszawie; 2. zasądza na rzecz P.-C. K. M. A. Spółka jawna w K. od Ministra Zdrowia tytułem kosztów postępowania kasacyjnego kwotę 380 (trzysta osiemdziesiąt) złotych

Uzasadnienie

II GSK 611/11

UZASADNIENIE

1. Wyrok zaskarżony w niniejszej sprawie został wydany na tle następującego stanu faktycznego.

1.1. Dnia [...] marca 2009 r. (data wpływu do organu) P.C. K.M. A. Sp.j. z siedzibą w K., jako podmiot odpowiedzialny, złożyła wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia z dnia [...] października 2004 r. na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego - h.b.

Dnia [...] lipca 2009 r. Minister Zdrowia wydał decyzję o umorzeniu jako bezprzedmiotowego postępowania wszczętego na skutek ww. wniosku. W uzasadnieniu organ powołał się na art. 14 ust. 3 i ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382) stwierdzające, że wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych najpóźniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia, zaś pozwolenie zachowuje ważność w terminie w nim określonym, nie dłużej jednak niż do 31 grudnia 2008 r. Organ wskazał, że ww. termin 6-miesięczny jest terminem materialnoprawnym i stanowi przesłankę przedłużenia pozwolenia. Organ stwierdził, że strona uchybiła zarówno terminowi do złożenia wniosku o przedłużenie, który upłynął w dniu 30 czerwca 2008 r., jak też do 31 grudnia 2008 r. nie uzupełniła niezbędnej dokumentacji.