Wyrok WSA w Warszawie z dnia 17 listopada 2010 r., sygn. VI SA/Wa 1286/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Małgorzata Grzelak Sędzia WSA Pamela Kuraś-Dębecka (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Paulina Paczkowska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 3 listopada 2010 r. sprawy ze skargi P. Sp. j. z siedzibą w K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2010 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie o przedłużenie ważności pozwolenia oddala skargę

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z [...] marca 2010 r. Minister Zdrowia na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) utrzymał w mocy swoją decyzję z [...] lipca 2009 r. o umorzeniu postępowania o przedłużenie okresu ważności pozwolenia nr [...] z dnia [...] października 2004 r. wydanego na rzecz P. Sp.j. z siedzibą w K. (skarżąca) w przedmiocie dopuszczenia do obrotu surowca farmaceutycznego pod nazwą "[...]".

Powyższa decyzja zapadła w oparciu o następujący stan faktyczny i prawny:

W dniu 20 marca 2009 r. (data wpływu do organu, data własna 19 marca 2009 r.) P. Sp.j. z siedzibą w K. (skarżąca) jako podmiot odpowiedzialny złożyła wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia z dnia [...] października 2004 r. na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego - [...].

Dnia [...] lipca 2009 r. Minister Zdrowia wydał decyzję o umorzeniu jako bezprzedmiotowego postępowania wszczętego na skutek powyższego wniosku. W uzasadnieniu organ powołał się na art. 14 ust. 3 i ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. -Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz. U. z 2001 r., Nr 126, poz. 1382 - dalej jako przepisy wprowadzające) stwierdzające, że wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych najpóźniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia, zaś przedmiotowe pozwolenie zachowuje ważność w terminie w nim określonym, nie dłużej jednak niż do 31 grudnia 2008 r. Organ wskazał, że stosownie do wyroku Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 4 września 2007 r. sygn. akt II OSK 1139/06 termin sześciomiesięczny jest terminem materialnoprawnym i stanowi bezwzględną przesłanką przedłużenia pozwolenia. W konsekwencji organ stwierdził, że strona uchybiła zarówno terminowi do złożenia wniosku o przedłużenie, który to termin upłynął w dniu 30 czerwca 2008 r., jak też do 31 grudnia 2008 r. nie uzupełniła niezbędnej dokumentacji.