Wyrok NSA z dnia 4 września 2007 r., sygn. II OSK 1139/06

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący: sędzia NSA Barbara Adamiak /spr./ Sędziowie sędzia NSA Jerzy Bujko sędzia del. WSA Arkadiusz Despot-Mładanowicz Protokolant Marcin Sikorski po rozpoznaniu w dniu 4 września 2007 r.. na rozprawie w Izbie Ogólnoadministracyjnej skargi kasacyjnej Ministra Zdrowia od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 24 kwietnia 2006 r., sygn. akt I SA/Wa 71/06 w sprawie ze skargi Przedsiębiorstwa Zagranicznego "C" na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...], nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie wniosku Przedsiębiorstwa Zagranicznego "C" o przedłużenie okresu ważności pozwolenia 1. uchyla zaskarżony wyrok i oddala skargę, 2. zasądza od Przedsiębiorstwa Zagranicznego "C" na rzecz Ministra Zdrowia kwotę 220 (dwieście dwadzieścia) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania kasacyjnego

Uzasadnienie

Decyzją z dnia 25 lutego 2005 r. Minister Zdrowia na podstawie art. 105 § 1 k.p.a. umorzył, jako bezprzedmiotowe, postępowanie wszczęte na wniosek Przedsiębiorstwa Zagranicznego "C" o przedłużenie okresu ważności pozwolenia nr [...] z dnia 31 maja 1999 r. ważnego do dnia 30 czerwca 2004 r., wydanego przez Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej w formie Świadectwa Rejestracji, na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego H. - szampon leczniczy.

W uzasadnieniu podał, że podmiot odpowiedzialny złożył wniosek na przedłożenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w dniu 3 listopada 2004 r. Natomiast zgodnie z art. 14 ust. 3 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych najpóźniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia.