Wyrok WSA w Warszawie z dnia 11 października 2021 r., sygn. VI SA/Wa 2063/21

Inne

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędziowie Sędzia WSA Aneta Lemiesz Sędzia WSA Dorota Pawłowska (spr.) Protokolant referent Magdalena Koseła po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 11 października 2021 r. sprawy ze skargi J. K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2021 r. nr [...] w przedmiocie zgody na refundację leku uchyla zaskarżoną decyzję

Uzasadnienie

Decyzją z [...] stycznia 2021r. nr [...] (dalej ,,zaskarżona decyzja") Minister Zdrowia (dalej także ,,Organ"), na podstawie art. 39 ust. 3e pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 357, z późn. zm., dalej ,,ustawa o refundacji") w związku z art. 104 ustawy z dnia 14 czerwca 1960r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2020r. poz. 256 z z późn. zm., dalej ,,Kpa"), po rozpatrzeniu wniosku J. K. (dalej ,,Skarżący", ,,Strona") odmówił wydania zgody na refundację produktu leczniczego: [...],[...], proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 4 opakowania nazwa wytwórcy: E.P.

Do wydania zaskarżonej decyzji doszło w następującym stanie sprawy:

Dnia 29 lipca 2020 r. do Ministra Zdrowia wpłynęło, zgodnie z art. 4 ust. 1 i ust. 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944, z późn. zm., dalej "Prawo farmaceutyczne"), zapotrzebowanie na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia, dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia, zwane dalej "zapotrzebowaniem", wystawione dla Strony na produkt leczniczy [...],[...], proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwali, 4 opakowania, nazwa wytwórcy: E. P. (dalej "produkt leczniczy").