Wyrok WSA w Warszawie z dnia 9 grudnia 2016 r., sygn. VI SA/Wa 1473/16

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Jakub Linkowski (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Izabela Głowacka-Klimas Sędzia WSA Jacek Fronczyk Pr, po rozpoznaniu na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym w dniu 9 grudnia 2016 r. sprawy ze skargi A. B.V. z siedzibą w L. w Holandii na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] czerwca 2016 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wszczęcia postępowania oddala skargę

Uzasadnienie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej Prezes Urzędu) postanowieniem z dnia [...] czerwca 2016 r. Nr [...], po rozpoznaniu zażalenia A. B.V. z siedzibą w L., Holandia (dalej skarżąca, spółka) utrzymał w mocy postanowienie własne z dnia [...] kwietnia 2016 r. nr [...] o odmowie wszczęcia postępowania w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji Prezesa Urzędu z dnia [...] września 2012 r. w przedmiocie wydania pozwolenia na import równoległy nr [...] na rzecz I. Sp. z o.o. dla produktu leczniczego A., N., tabletki, 500 mg z Holandii, kraju eksportu. Wydając powyższe postanowienie organ działał na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 w zw. z art. 144 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 23, dalej k.p.a.) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271. ze zm., dalej p.f.)

Do wydania powyższego postanowienia doszło w następującym stanie faktycznym i prawnym:

W dniu [...] marca 2015 r. do Prezesa Urzędu wpłynął wniosek skarżącej o stwierdzenie nieważności oraz wstrzymanie wykonania decyzji administracyjnej z [...] września 2012 r. w przedmiocie wydania pozwolenia na import równoległy nr [...] dla produktu leczniczego A., N., tabletki, 500 mg z Holandii, kraju eksportu. Wniosek został złożony przez podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w Polsce produktu leczniczego A., tabletki, 500 mg. Spółka ta jest także posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Holandii produktu leczniczego N. A., tabletki, 500 mg, który jest sprowadzany w ramach importu równoległego do Polski na podstawie wspomnianego pozwolenia na import równoległy nr [...]. Sprowadzany z Holandii produkt leczniczy N. A. jest wprowadzany do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej pod nazwą A.