Wyrok WSA w Warszawie z dnia 17 maja 2016 r., sygn. VI SA/Wa 2794/15

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Urszula Wilk (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Sędzia WSA Dariusz Zalewski po rozpoznaniu w dniu 17 maja 2016 r. na posiedzeniu niejawnym w trybie uproszczonym sprawy ze skargi A. B.V., Holandia na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2015 r., nr [...] w przedmiocie odmowy udostępnienia akt oddala skargę w całości

Uzasadnienie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Preparatów Biobójczych (w skrócie: "Prezes Urzędu") postanowieniem nr [...], z [...] sierpnia 2015 r. wydanym na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 w zw. art. 144 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. - Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r., poz. 267, z późn. zm.), dalej: "k.p.a.", oraz art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271, z późn. zm.), dalej: "p.f.", utrzymał w mocy swoje wcześniejsze postanowienie z [...] czerwca 2015 r., nr [...], o odmowie udostępnienia A.B.V. z siedzibą w [...], Holandia (dalej: "Spółka" lub "skarżąca"), akt postępowania w sprawie wydania pozwolenia na import równoległy nr [...] produktu leczniczego Apo-Napro, tabletki, 500 mg z Holandii, kraju eksportu.

Do wydania powyższego postanowienia doszło na podstawie następujących ustaleń:

19 marca 2015 r. do Prezesa Urzędu wpłynął wniosek Spółki będącej podmiotem odpowiedzialnym za dopuszczenie do obrotu w Polsce produktu leczniczego Apo-Napro, tabletki, 500 mg wprowadzonego do obrotu w Polsce pod nazwą Apo-Napro o udostępnienie akt postępowania w sprawie wydania pozwolenia na import równoległy nr [...] tego produktu leczniczego Apo-Napro z Holandii. W uzasadnieniu Spółka wskazała, że jako podmiot odpowiedzialny z mocy prawa jest objęty zakresem postępowania o udzielenie pozwolenia na import równoległy i w postępowaniu tym przysługują jej prawa strony.