Wyrok WSA w Warszawie z dnia 6 maja 2015 r., sygn. VI SA/Wa 87/15

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Henryka Lewandowska - Kuraszkiewicz Sędziowie Sędzia WSA Aneta Lemiesz Sędzia WSA Andrzej Wieczorek (spr.) Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 24 kwietnia 2015 r. sprawy ze skargi "R." Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] listopada 2014 r. nr [...] w przedmiocie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku oddala skargę

Uzasadnienie

Minister Zdrowia (zwany dalej organem) decyzją z [...] listopada 2014 r., nr [...] po rozpatrzeniu wniosku R. Sp. z o.o. w W. (zwaną dalej wnioskodawcą/stroną/skarżącą) od decyzji Ministra Zdrowia (zwanego dalej organem I instancji) z [...] czerwca 2014 r. odmawiającej objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku [...], koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kod [...], utrzymał zaskarżoną decyzję w mocy.

Pismem z 5 lipca 2013 r. strona, na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy z 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 122, poz. 696 ze zm.; dalej ustawa o refundacji), wystąpiła do Ministra Zdrowia o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku [...], koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, kod [...] (zwanego dalej lekiem [...]).

Skarżąca zaakceptowała uzgodnienia treści programu lekowego a organ

I instancji uznał treść programu lekowego za uzgodnioną w rozumieniu art. 31 pkt 10 ustawy o refundacji.

Minister Zdrowia, na podstawie art. 35 ust. 1 ustawy o refundacji pismem

z 6 maja 2013 r., przekazał wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny zbytu leku [...] Prezesowi Agencji Oceny Technofogii Medycznych (zwanej dalej AOTM) w celu przygotowania: analizy weryfikacyjnej AOTM, stanowiska Rady Przejrzystości oraz rekomendacji Prezesa AOTM. W dniu [...] grudnia 2013 r. Prezes AOTM wydał rekomendację nr [...] w sprawie objęcia refundacją leku [...], w ramach programu lekowego "Leczenie chorych na zaawansowanego raka piersi (ICD-10 C 50)", w której rekomendował objęcie refundacją ww. leku, pod warunkiem wyłączenia z programu pacjentów z wyłącznymi nawrotami miejscowymi rozumianymi jako zmiany w tkankach miękkich, zaś włączenia pacjentów z obecnością przerzutów w narządach trzewnych oraz pod warunkiem obniżenia kosztu terapii substancji czynnej do uzyskania progu efektywności kosztowej oraz obniżenia kosztu terapii łącznej do poziomu już finansowanych terapii wielolekowych w onkologii w ramach odrębnej grupy limitowej.