Wyrok WSA w Warszawie z dnia 7 maja 2015 r., sygn. VI SA/Wa 3755/14

 

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Zbigniew Rudnicki Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędzia WSA Dorota Wdowiak (spr.) Protokolant st. ref. Katarzyna Zielińska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 7 maja 2015 r. sprawy ze skargi "A." Sp. z o.o. z siedzibą w W. na postanowienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2014 r. nr [...] w przedmiocie sprostowania oczywistej omyłki oddala skargę

Uzasadnienie

Stan sprawy przedstawia się w sposób następujący.

Decyzją z dnia [...] lutego 2012 r. nr [...] Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał pozwolenie nr [...] spółce A. Sp. z o.o. z siedzibą w [...] na import równoległy produktu leczniczego [...], tabletki musujące, wskazując w treści decyzji adres podmiotu uprawnionego do importu równoległego.

Importer równoległy A. Sp. z o.o., na postawie art. 113 k.p.a., wniósł

o sprostowanie oczywistej omyłki w ww. pozwoleniu na import równoległy poprzez wykreślenie z treści decyzji adresu podmiotu uprawnionego do importu równoległego.

Postanowieniem z dnia [...] maja 2014 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odmówił sprostowania oczywistej omyłki w pozwoleniu nr [...]z dnia [...]lutego 2012 r. na import równoległy produktu leczniczego [...], tabletki musujące, wskazując, że zawarcie w pozwoleniu na import równoległy kwestionowanych przez stronę danych było celowe i nie mieści się w pojęciu oczywistej omyłki, o której mowa w art. 113 k.p.a.

Ponownie rozpoznając sprawę, na skutek złożonego przez stronę zażalenia, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych

i Produktów Biobójczych utrzymał w mocy zaskarżone postanowienie stwierdzając, że umieszczając adres importera równoległego w pozwoleniu, organ nie naruszył przepisów prawa tj. art. 23 ust. 1 w zw. z art. 21a ust. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r., nr 45, poz. 271 ze zm.), dalej u.p.f. oraz art. 113 k.p.a.