Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 września 2012 r., sygn. VI SA/Wa 1374/12

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Zbigniew Rudnicki (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Jolanta Królikowska-Przewłoka Sędzia WSA Grażyna Śliwińska Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 21 września 2012 r. sprawy ze skargi P. Sp. j. z siedzibą w K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2010 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania w sprawie o przedłużenie ważności pozwolenia 1. uchyla zaskarżoną decyzję; 2. stwierdza, że uchylona decyzja nie podlega wykonaniu; 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz P. Sp. j. z siedzibą w K. kwotę 440 (czterysta czterdzieści) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Wyrokiem Naczelnego Sądu Administracyjnego z dnia 23 maja 2012 r., sygn. akt II GSK 611/11, uchylono wyrok Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 17 listopada 2010 r., sygn. akt VI SA/Wa 1286/10, w sprawie ze skargi P. Spółka jawna w K. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] marca 2010 r. nr [...] w przedmiocie umorzenia postępowania o przedłużenie terminu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego.

Zaskarżony wyrok WSA w Warszawie został wydany na tle następującego stanu faktycznego.

Dnia [...] marca 2009 r. P. Sp.j. z siedzibą w K., jako podmiot odpowiedzialny, złożyła wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia z dnia [...] października 2004 r. na dopuszczenie do obrotu surowca farmaceutycznego - h.

Dnia [...] lipca 2009 r. Minister Zdrowia wydał decyzję o umorzeniu jako bezprzedmiotowego postępowania wszczętego na skutek ww. wniosku. W uzasadnieniu organ powołał się na art. 14 ust. 3 i ust. 8 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Przepisy wprowadzające ustawę - Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Dz.U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1382) stwierdzające, że wniosek o przedłużenie okresu ważności pozwolenia podmiot odpowiedzialny składa do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych najpóźniej na 6 miesięcy przed upływem terminu ważności pozwolenia, zaś pozwolenie zachowuje ważność w terminie w nim określonym, nie dłużej jednak niż do [...] grudnia 2008 r. Organ wskazał, że ww. termin 6-miesięczny jest terminem materialnoprawnym i stanowi przesłankę przedłużenia pozwolenia. Organ stwierdził, że strona uchybiła zarówno terminowi do złożenia wniosku o przedłużenie, który upłynął w dniu [...] czerwca 2008 r., jak też do [...] grudnia 2008 r. nie uzupełniła niezbędnej dokumentacji.