Wyrok WSA w Warszawie z dnia 22 czerwca 2010 r., sygn. VI SA/Wa 900/10

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Andrzej Wieczorek (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Jolanta Królikowska Przewłoka Sędzia WSA Urszula Wilk Protokolant Monika Bodzan po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 22 czerwca 2010 r. sprawy ze skargi S. SNC z siedzibą w [...], Francja na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] grudnia 2008 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wszczęcia postępowania w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz utrzymaną nią w mocy decyzję z dnia [...] lipca 2008 r.; 2. stwierdza, że uchylone decyzje nie podlegają wykonaniu; 3. zasądza od Ministra Zdrowia na rzecz skarżącej S. SNC z siedzibą w [...], Francja 457 (czterysta pięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Decyzją z dnia [...] grudnia 2008 r. Minister Zdrowia utrzymał w mocy swoją wcześniejszą decyzję z dnia [...] lipca 2008 r. o odmowie wszczęcia postępowania

w sprawie stwierdzenia nieważności decyzji ostatecznej Ministra Zdrowia z dnia

[...] kwietnia 2004 r. o wydanie pozwolenia nr [...] na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...] jako wydanej z rażącym naruszeniem prawa.

Do wydania powyższej decyzji doszło w następującym stanie faktycznym

i prawnym.

Spółka S. SNC z siedzibą w [...] (dalej także: S., Spółka) wniosła o stwierdzenie nieważności decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego [...] podmiotu odpowiedzialnego [...] Sp. z o.o. Zarzuciła wydanej decyzji rażące naruszenie zasad ogólnych prawa polskiego i europejskiego, w tym między innymi art. 107 § 1 oraz § 2 Kpa.

w związku z przepisami ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. Nr 105, poz. 452 ze zm.) poprzez wydanie decyzji dopuszczającej produkt [...] do obrotu pod warunkami wskazanymi w decyzji mimo braku podstawy prawnej do zamieszczenia w decyzji jakichkolwiek warunków oraz