Postanowienie WSA w Warszawie z dnia 25 marca 2010 r., sygn. VI SA/Wa 2055/09

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Olga Żurawska-Matusiak Sędziowie Sędzia WSA Andrzej Wieczorek (spr.) Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Protokolant Monika Bodzan po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 25 marca 2010 r. sprawy ze skargi I. S.A. z siedzibą w [...] na sprzeciw Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] września 2009 r. nr [...] w przedmiocie dokonania zmiany w pozwoleniu i dokumentacji dotyczącej wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego postanawia: odrzucić skargę

Uzasadnienie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Prezes Urzędu - sprzeciwem z dnia [...] września 2009 r. nr [...] nie wyraził zgody na dokonanie zmiany.

Skargą z dnia [...] października 2009 r. - skarżąca - I. S.A. z siedzibą w [...] wskazała, że sprzeciw został wydany z naruszeniem prawa gdyż rozstrzygnięcie organu nie odwołuje się do żadnych przepisów jako podstawy prawnej, na której zostało wydane. Ponadto w sposób lakoniczny powołuje się na rzekome luki prawne w raporcie, nie wskazując ich w sposób umożliwiający merytoryczne ustosunkowanie się do przedstawionych zarzutów.