Postanowienie WSA w Warszawie z dnia 12 marca 2010 r., sygn. VI SA/Wa 1930/09

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia NSA Zdzisław Romanowski Sędziowie Sędzia WSA Pamela Kuraś-Dębecka Sędzia WSA Andrzej Wieczorek (spr.) Protokolant Aneta Stefaniak po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 12 marca 2010 r. sprawy ze skargi I. S.A. z siedzibą w [...] na sprzeciw Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2009 r. nr [...] w przedmiocie dokonania zmiany w ulotce informacyjnej produktu leczniczego postanawia: odrzucić skargę

Uzasadnienie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych - Prezes Urzędu - sprzeciwem z dnia [...] sierpnia 2009 r. nr [...] nie wyraził zgody na dokonania zmiany zgłoszonej wnioskiem nr PL [...] dla produktów leczniczych.

Skargą z dnia [...] sierpnia 2009 r. - skarżąca - I. S.A. z siedzibą w [...] wskazała, że sprzeciw został wydany z naruszeniem prawa, gdyż rozstrzygniecie organu nie odwołuje się do żadnych przepisów jako podstawy prawnej, na której zostało wydane. Ponadto w sposób lakoniczny powołuje się na rzekome luki prawne w raporcie, nie wskazując ich w sposób umożliwiający merytoryczne ustosunkowanie się do przedstawionych zarzutów.