Wyrok WSA w Warszawie z dnia 8 kwietnia 2009 r., sygn. VII SA/Wa 1911/08

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Krystyna Tomaszewska (spr.), , Sędzia WSA Bożena Więch -Baranowska, Sędzia WSA Mirosława Kowalska, Protokolant Jakub Szczepkowski, po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 8 kwietnia 2009 r. sprawy ze skargi Przedsiębiorstwa P. Sp. z o.o. w M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lutego 2008 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wpisu do rejestru środka farmaceutycznego skargę oddala

Uzasadnienie

Uchwałą z dnia [...] marca 2002 r. Nr [...] Komisja Rejestracji Środków Farmaceutycznych i Materiałów Medycznych na podstawie art. 8 ust. 1 oraz art. 12 ust. 1 w związku z art. 9 pkt 1 i 2 Ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i inspekcji Farmaceutycznej ( Dziennik Ustaw nr 105 z dnia 19 listopada 1991 r. poz. 452 ze zm.), odmówiła wpisu do rejestru leków Ministerstwa Zdrowia i Opieki Społecznej, środka farmaceutycznego o nazwie:[...] , czopki doodbytnicze (Wniosek Nr. [...] . Komisja odmówiła wpisu ze względu na działanie alergizujące składnika czynnego - ekstraktu propolisowego.