Wyrok Trybunału (druga izba) z dnia 20 stycznia 2005 r. - Merck, Sharp & Dohme BV przeciwko państwu belgijskiemu. - Sprawa C-245/03., sygn. C-245/03

Sprawa C-245/03

Merck, Sharp & Dohme BV

przeciwko

Państwu belgijskiemu

[wniosek o wydanie orzeczenia w trybie prejudycjalnym złożony przez Conseil d’État (Belgia)]

Dyrektywa 89/105/EWG - Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Wniosek o wpis do wyczerpującego wykazu - Charakter terminu na udzielenie odpowiedzi - Charakter zawity - Konsekwencje przekroczenia terminu

Opinia rzecznika generalnego A. Tizzana przedstawiona w dniu 30 września 2004 r.   I-0000

Wyrok Trybunału (druga izba) z dnia 20 stycznia 2005 r.  I-0000

Streszczenie wyroku

Zbliżanie ustawodawstw - Produkty lecznicze - Dyrektywa 89/105 - Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Wniosek o wpis produktu leczniczego do wykazu produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych - Zawity charakter terminu wydania rozstrzygnięcia - Przekroczenie terminu - Konsekwencje - Brak automatycznego wpisu do tego wykazu

(dyrektywa Rady 89/105, art. 6 pkt 1 akapit pierwszy)

Termin do wydania rozstrzygnięcia w sprawie wniosku o wpis produktu leczniczego do wykazu produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych określony w art. 6 pkt 1 akapit pierwszy dyrektywy 89/105 dotyczącej przejrzystości środków regulujących ustalanie cen na produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka oraz włączenia ich w zakres krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych jest terminem zawitym, którego władze krajowe nie mają prawa przekraczać.

Jednakże ów art. 6 pkt 1 akapit pierwszy nie przewiduje, w przypadku przekroczenia terminu określonego w tym artykule, automatycznego wpisu produktu leczniczego do wykazu produktów leczniczych objętych krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych.

(por. pkt 24, 34 oraz pkt 1-2 sentencji)

WYROK TRYBUNAŁU (druga izba)

z dnia 20 stycznia 2005 r.(*)

Dyrektywa 89/105/EWG - Produkty lecznicze przeznaczone do użytku przez człowieka - Wniosek o wpis do wyczerpującego wykazu - Charakter terminu na udzielenie odpowiedzi - Charakter zawity - Konsekwencje przekroczenia terminu