Wyrok NSA z dnia 10 października 2017 r., sygn. II GSK 3248/15

Sytuacje dotyczące wyrobu medycznego, które wymienione zostały w art. 22 ust. 2 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.), nie muszą zaistnieć jednocześnie, a tym samym, nie mogą one mieć i nie mają charakteru przesłanek, których tylko i wyłącznie kumulatywne ziszczenie się miałoby uzasadniać (i umożliwiać) wykonanie przez wyspecjalizowany organ administracji publicznej kompetencji, której treścią jest ustalenie (prawidłowej) klasyfikacji wyrobu medycznego.

Teza urzędowa

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Janusz Drachal Sędzia NSA Wojciech Kręcisz (spr.) Sędzia del. WSA Piotr Kraczowski Protokolant Anna Fyda-Kawula po rozpoznaniu w dniu 10 października 2017 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej S. Spółki z o.o. Spółki komandytowo-akcyjnej w likwidacji w L. od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 15 kwietnia 2015 r. sygn. akt VI SA/Wa 2513/14 w sprawie ze skargi S. Spółki z o.o. Spółki komandytowo-akcyjnej w likwidacji w L. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] czerwca 2014 r. nr [...] w przedmiocie ustalenia klasyfikacji wyrobu medycznego 1. oddala skargę kasacyjną; 2. zasądza od S. Spółki z o.o. Spółki komandytowo-akcyjnej w likwidacji w L. na rzecz Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 240 (słownie: dwieście czterdzieści) złotych tytułem kosztów postępowania kasacyjnego.

Uzasadnienie

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie wyrokiem z dnia 15 kwietnia 2015 r., sygn. akt VI SA/Wa 2513/14 oddalił skargę S. spółki w likwidacji z siedzibą w L. (dalej: skarżąca lub spółka) na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] czerwca 2014 r. nr [...] w przedmiocie ustalenia klasyfikacji wyrobu medycznego.