Wyrok NSA z dnia 31 stycznia 2017 r., sygn. II GSK 146/16

Inne

Naczelny Sąd Administracyjny w składzie: Przewodniczący Sędzia NSA Mirosław Trzecki Sędzia NSA Andrzej Kuba (spr.) Sędzia del. WSA Bartłomiej Adamczak Protokolant Michał Mazur po rozpoznaniu w dniu 31 stycznia 2017 r. na rozprawie w Izbie Gospodarczej skargi kasacyjnej Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych od wyroku Wojewódzkiego Sądu Administracyjnego w Warszawie z dnia 22 września 2015 r. sygn. akt VI SAB/Wa 3/15 w sprawie ze skargi O. W. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w przedmiocie rozpoznania zgłoszenia wyrobu medycznego oddala skargę kasacyjną

Uzasadnienie

I

Wyrokiem z dnia 22 września 2015 r. (sygn. akt VI SAB/Wa 3/15) Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, działając na podstawie art. 149 § 1 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (t.j. Dz. U. z 2012 r., poz. 270 ze zm.; zw. dalej "p.p.s.a."), uwzględnił skargę O. W. na bezczynność Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zobowiązując tenże organ do rozpoznania (w terminie 30 dni od dnia otrzymania prawomocnego wyroku wraz z aktami sprawy) nowego zgłoszenia wyrobów medycznych dokonanego na wezwanie organu z dnia 24 stycznia 2014 r. Ponadto Sąd stwierdził, że bezczynność organu nie miała miejsca z rażącym naruszeniem prawa, a także zasądził od organu administracji na rzecz skarżącej 100 zł tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Z uzasadnienia zaskarżonego wyroku wynika, że Sąd pierwszej instancji orzekał w następującym stanie sprawy:

W dniu 20 stycznia 2014 r. skarżąca dokonała zgłoszenia w myśl art. 58 ust. 1 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) dotyczącego wyrobu "artykuły obciążone", ze wskazaniem typów, modeli lub wersji wykonania wyrobu: "pled wypełniony żwirkiem naturalnym, pled wypełniony granulatem szklanym, kamizelka, poduszka, pas, obciążniki, kołnierz, tunel, woreczek, rękawica".