KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (¹), w szczególności jego art. 13 ust. 1, 2 i 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Stosowanie Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 232/2009 (²) u bawołów mlecznych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1447/2006 (³) u jagniąt rzeźnych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 188/2007 (⁴) u kóz mlecznych i owiec mlecznych, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 186/2007 (⁵) u koni oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 209/2008 (⁶) u tuczników. Na bezterminowe stosowanie tego preparatu u bydła opasowego zezwolono rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003 (⁷), u krów mlecznych – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (⁸), u macior – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (⁹) oraz u prosiąt odsadzonych od maciory – rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004 (¹⁰).

(2) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę warunków udzielania zezwoleń na stosowanie Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 określonych w rozporządzeniach wymienionych w motywie 1.

(3) Stosowanie Bacillus subtilis DSM 17299, należącego do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1137/2007 (¹¹) u kurcząt rzeźnych.

(4) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 posiadacz zezwolenia zaproponował zmianę warunków zezwolenia na stosowanie Bacillus subtilis DSM 17299 określonych w rozporządzeniu wymienionym w motywie 3.

(5) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) przyjął opinie w sprawie stosowania pewnych mikroorganizmów w paszach na podstawie kwalifikowanego domniemania bezpieczeństwa (Qualified Presumption of Safety – QPS) przedmiotowych mikroorganizmów („Opinia naukowa dotycząca utrzymania wykazu czynników biologicznych ze statusem kwalifikowanego domniemania bezpieczeństwa celowo dodawanych do żywności i pasz” („Scientific Opinion on the maintenance of the list of QPS biological agents intentionally added to food and feed”, wersja zaktualizowana z 2011 r.) (¹²)). Posiadacze zezwolenia zaproponowali usunięcie ograniczenia dotyczącego maksymalnej zawartości mikroorganizmów Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 i Bacillus subtilis DSM 17299 w mieszankach paszowych pełnoporcjowych, dowodząc, iż maksymalne dawki nie były spójne z podejściem QPS.

(6) Aby uniknąć zakłóceń na rynku, należy usunąć ograniczenie dotyczące wspomnianej maksymalnej zawartości również w odniesieniu do zezwoleń na stosowanie innych mikroorganizmów o tym samym statusie QPS.

(7) Zgodnie z art. 13 ust. 1 poproszono Urząd o przedstawienie opinii w sprawie możliwości usunięcia informacji o maksymalnej zawartości w przypadku pozostałych mikroorganizmów o tym samym statusie QPS; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1293/2008 (¹³) u jagniąt, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 226/2007 (¹⁴) u kóz mlecznych i owiec mlecznych oraz bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 (¹⁵) u krów mlecznych i bydła opasowego; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1847/2003 (¹⁶) u prosiąt oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 (¹⁷) u macior; stosowanie Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 u bydła opasowego i cieląt oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (¹⁸) u krów mlecznych; stosowanie Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885 zostało dopuszczone bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 492/2006 (¹⁹) u bydła opasowego; stosowanie Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940 zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1292/2008 (²⁰) u kurcząt rzeźnych; stosowanie Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R zostało dopuszczone na okres czterech lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1876/2006 (²¹) u kurcząt i indyków rzeźnych oraz kur niosek i bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 492/2006 u prosiąt odsadzonych od maciory; stosowanie Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M dopuszczono bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1200/2005 u kurcząt rzeźnych oraz rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2036/2005 u tuczników; stosowanie Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 dopuszczono bezterminowo rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1520/2007 (²²) u kur niosek; stosowanie Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) zostało dopuszczone na okres dziesięciu lat rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1444/2006 (²³) u kurcząt rzeźnych.

(8) Urząd stwierdził w opinii z dnia 24 kwietnia 2012 r. (²⁴), że określenie maksymalnej zawartości Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47, Bacillus subtilis DSM 17299, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079, Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94, Saccharomyces cerevisiae MUCL 39885, Bacillus amyloliquefaciens CECT 5940, Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R, Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M, Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 i Bacillus subtilis C-3102 (DSM 15544) w mieszankach paszowych pełnoporcjowych nie przyczynia się do wzrostu bezpieczeństwa u zwierząt docelowych ani u konsumentów. Nie ma zatem powodów, by utrzymać ograniczenie dotyczące maksymalnej zawartości tych organizmów.

(9) Warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 zostały spełnione.

(10) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007.

(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 232/2009

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 232/2009 skreśla się wyrazy „1,4 × 10⁹”.

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 188/2007

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 188/2007 skreśla się wyrazy „7,5 × 10⁹”.

Artykuł 3

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 186/2007

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 186/2007 skreśla się wyrazy „7 × 10⁹”.

Artykuł 4

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 209/2008

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 209/2008 skreśla się wyrazy „1,00 × 10¹⁰”.

Artykuł 5

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1447/2006

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji E1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1447/2006 skreśla się wyrazy „1,4 × 10¹⁰”.

Artykuł 6

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 316/2003

W kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 316/2003 skreśla się wyrazy „8 × 10⁹”.

Artykuł 7

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1811/2005

W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1811/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 skreśla się wyrazy „2 × 10⁹”;

2) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1704 Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 skreśla się wyrazy „3,5 × 10⁸” .

Artykuł 8

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1288/2004

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 skreśla się wyrazy „1 × 10¹⁰” ;

2) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1704 Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 skreśla się wyrazy „ 2 × 10⁹” i „1,7 × 10⁸” .

Artykuł 9

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 2148/2004

W kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1702 Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc47 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 2148/2004 skreśla się wyrazy „1 × 10¹⁰”.

Artykuł 10

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1137/2007

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1821 Bacillus subtilis DSM 17299 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1137/2007 skreśla się wyrazy „1,6 × 10⁹”.

Artykuł 11

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1293/2008

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1293/2008 skreśla się wyrazy „7,3 × 10⁹”.

Artykuł 12

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 226/2007

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 226/2007 skreśla się wyrazy „3 × 10⁹” i „1,2 × 10⁹”.

Artykuł 13

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1444/2006

W kolumnie 8 „maksymalna zawartość” dla pozycji 4b1820 Bacillus subtilis DSM 17299 w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1444/2006 skreśla się wyrazy „1 × 10⁹”.

Artykuł 14

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1876/2006

W kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji 12 Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R w załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1876/2006 skreśla się wyrazy „1 × 10⁹”.

Artykuł 15

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1847/2003

W kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1703 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1847/2003 skreśla się wyrazy „6 × 10⁹”.

Artykuł 16

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 2036/2005

W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 2036/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1703 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1079 skreśla się wyrazy „6 × 10⁹”;

2) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M skreśla się wyrazy „1 × 10⁹” .

Artykuł 17

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 492/2006

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 492/2006 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1710 Saccharomyces cerevisiae MULC 39885 skreśla się wyrazy „9 × 10⁹” ;

2) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1714 Lactobacillus farciminis CNCM MA 67/4R skreśla się wyrazy „1 × 10¹⁰”.

Artykuł 18

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1200/2005

W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1200/2005 wprowadza się następujące zmiany:

1) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1711 Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 skreśla się wyrazy „2 × 10⁹” i „1,6 × 10⁹”;

2) w kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1712 Pediococcus acidilactici CNCM MA18/5M skreśla się wyrazy „1 × 10¹⁰”.

Artykuł 19

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1520/2007

W załączniku IV do rozporządzenia (WE) nr 1520/2007 wprowadza się następujące zmiany:

W kolumnie 7 „maksymalna zawartość” dla pozycji E 1715 Lactobacillus acidophilus D2/CSL CECT4529 skreśla się wyrazy „1 × 10⁹”.

Artykuł 20

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 5 listopada 2012 r.