Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2012-11-27
Wersja aktualna od 2012-11-27
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 316/2003
z dnia 19 lutego 2003 r.
dotyczące stałego zezwolenia na dodatki paszowe oraz tymczasowego zezwolenia na nowe zastosowanie już dopuszczonych dodatków paszowych
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2012 r., Nr 307, poz. 56)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), ostatnio zmienioną dyrektywą Komisji 2003/7/WE (2), w szczególności jej art. 3, 9d i 9e,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Artykuł 9d ust. 1 dyrektywy 70/524/EWG stanowi, iż dodatki określone w części II załącznika C do tej dyrektywy mogą zostać dopuszczone na czas nieograniczony, jeżeli spełnione zostaną warunki ustalone w art. 3 lit. a).
(2) Nowe dane zostały przedłożone przez firmę produkującą na poparcie wniosku o zezwolenie na czas nieograniczony dla preparatu zawierającego drobnoustroje wymienionego w niniejszym rozporządzeniu.
(3) Ocena wniosku o zezwolenie, przedłożonego w odniesieniu do preparatu zawierającego drobnoustroje, wykazuje, iż spełnione zostały wszystkie warunki wymagane do uzyskania zezwolenia przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG.
(4) Dlatego preparat zawierający drobnoustroje może zostać dopuszczony na czas nieokreślony.
(5) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku wymaga zezwolenia Wspólnoty.
(6) Dyrektywa 70/524/EWG stanowi, iż tymczasowe zezwolenie na nowy dodatek paszowy lub na nowe zastosowanie już dopuszczonego dodatku może zostać udzielone, jeśli spełnione zostaną warunki ustanowione we wspomnianej dyrektywie i jeśli w świetle uzyskanych wyników można założyć, że przy wykorzystaniu do żywienia zwierząt daje on skutki określone w art. 2 lit. a) tej dyrektywy. Takie tymczasowe zezwolenie może zostać udzielone na okres nieprzekraczający czterech lat w przypadku dodatków określonych w części II załącznika C do tej dyrektywy.
(7) Nowe dane zostały przedłożone przez firmę produkującą na poparcie wniosku o przedłużenie zezwolenia na preparat enzymatyczny określony w niniejszym rozporządzeniu.
(8) Ocena wniosku o zezwolenie przedłożonego w odniesieniu do nowego zastosowania odnośnego preparatu enzymatycznego wskazuje, iż warunki przewidziane w dyrektywie 70/524/EWG w zakresie tymczasowego zezwolenia zostały spełnione.
(9) Dlatego ten preparat enzymatyczny powinien zostać tymczasowo dopuszczony na okres czterech lat.
(10) Ocena wniosku wskazuje, iż należy stosować odpowiednie procedury w celu ochrony pracowników przed narażeniem na dodatki wymienione w niniejszych załącznikach. Ochronę taką zapewnia stosowanie dyrektywy Rady 89/391/EWG z dnia 12 czerwca 1989 r. w sprawie wprowadzenia środków w celu poprawy bezpieczeństwa i zdrowia pracowników w miejscu pracy (3).
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Pokarmowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Zezwala się na stosowanie dodatku należącego do grupy „Drobnoustroje”, określonego w załączniku I jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach ustanowionych w tym załączniku.
Artykuł 2
Zezwala się tymczasowo na stosowanie dodatku należącego do grupy „Enzymy”, określonego w załączniku II jako dodatku w żywieniu zwierząt na warunkach określonych w tym załączniku.
Artykuł 3
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie trzeciego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 marca 2003 r.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 19 lutego 2003 r.
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1.
(2) Dz.U. L 22 z 25.1.2003, str. 28.
Alerty
ZAŁĄCZNIK I
DODATKI W ŻYWIENIU ZWIERZĄT I WARUNKI ICH STOSOWANIA [1]
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
CFU/kg kompletnej mieszanki paszowej | ||||||||
„ Drobnoustroje | ||||||||
E 1702 | Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 | Preparat Saccharomyces cerevisiae zawierający minimum 5 × 109 CFU/g dodatku | Bydło opasowe | – | 4 × 109 | (skreślone) | We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie. Wskazać w instrukcji stosowania: ilość saccharomyces cerevisae w dziennej dawce nie może przekraczać 2,5 × 109 CFU/100 kg wagi ciała i 0,5 × 1010 CFU na każde dodatkowe 100 kg wagi ciała. | Na czas nieograniczony” |
ZAŁĄCZNIK II
Nr (lub nr WE) | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Koniec okresu ważności zezwolenia |
Jednostki aktywności/kg kompletnej mieszanki paszowej | ||||||||
„Enzymy | ||||||||
24 | Endo-1,4-beta-ksylanaza WE 3.2.1.8
| Preparat endo-1,4-beta-ksylanazy oraz endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Aspergillus niger (CNCM 1-1517) posiadającej minimalną aktywność:
| Indyki brojlery | – | 280 QXU 1 400 QGU | 840 QXU 4 200 QGU | 1. We wskazówkach stosowania dodatku oraz premiksu należy wskazać temperaturę składowania, okres składowania i stabilność na granulowanie. 2. Zalecana dawka na kilogram kompletnej mieszanki paszowej: 560 QXU 2 800 QGU. 3. Do stosowania w kompletnych mieszankach paszowych, bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie arabinoksylany oraz beta-glukany), np. zawierających ponad 20 % pszenicy i/lub jęczmienia. | 28.2.2007 |
Endo-1, 3 (4)- beta – glukanaza WE 3.2.1.6 | 28 000 QXU (1)/g 140 000 QGU (2)/g | |||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
| ||||||||
(1) 1 QXU to ilość enzymu, który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu owsa na minutę przy pH 5,1 oraz temperaturze 50 °C. (2) 1 QGU to ilość enzymu, który uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia na minutę przy pH 4,8 oraz temperaturze 50 °C.” |
[1] Załącznik I w brzmieniu ustalonym przez art. 6 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1018/2012 z dnia 5 listopada 2012 r. zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych (Dz.Urz.UE L 307 z 07.11.2012, str. 56). Zmiana weszła w życie 27 listopada 2012 r.