Akt prawny
archiwalny
Wersja archiwalna od 2012-11-27 do 2019-06-23
Wersja archiwalna od 2012-11-27 do 2019-06-23
archiwalny
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 209/2008
z dnia 6 marca 2008 r.
dotyczące zezwolenia na nowe zastosowanie drożdży gatunku Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) jako dodatku paszowego
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
(ostatnia zmiana: DUUEL. z 2012 r., Nr 307, poz. 56) Pokaż wszystkie zmiany
Alerty
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określa sposób uzasadniania i procedury przyznawania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie preparatu określonego w załączniku. Do wniosku dołączone zostały dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na mocy art. 7 ust. 3 tego rozporządzenia.
(3) Wniosek dotyczy nowego zastosowania preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 (Biosaf Sc 47) jako dodatku paszowego dla tuczników, celem sklasyfikowania go w kategorii „dodatki zootechniczne”.
(4) Stosowanie preparatu Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 zostało dopuszczone dla krów mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1811/2005 (2), dla bydła opasowego rozporządzeniem Komisji (WE) nr 316/2003 (3), dla prosiąt (odstawionych od maciory) rozporządzeniem Komisji (WE) nr 2148/2004 (4), dla macior rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (5), dla królików rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 600/2005 (6), dla koni rozporządzeniem Komisji (WE) nr 186/2007 (7), dla kóz mlecznych i owiec mlecznych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 188/2007 (8) oraz dla jagniąt rzeźnych rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1447/2006 (9).
(5) Dla poparcia wniosku o zezwolenie na stosowanie tego preparatu dla tuczników przedłożono nowe dane. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) w swej opinii z dnia 22 listopada 2007 r. stwierdził, że bezpieczeństwo Saccharomyces cerevisiae (Biosaf Sc 47) dla konsumenta, użytkownika i środowiska zostało już ustalone w jego poprzednich opiniach (10). Ponadto uznał on, iż stosowanie preparatu nie stanowi zagrożenia dla tej dodatkowej kategorii zwierząt i że stosowanie wspomnianego preparatu może poprawić parametry wydajności tuczników. Zdaniem Urzędu nie ma potrzeby wprowadzania specjalnych wymogów dotyczących monitorowania rynku po wprowadzeniu preparatu do obrotu. Urząd poddał również weryfikacji sprawozdanie z metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez wspólnotowe laboratorium referencyjne określone w rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003.
(6) Ocena preparatu dowodzi, że warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 są spełnione. W związku z tym należy zezwolić na stosowanie preparatu, jak określono w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
(7) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Preparat wyszczególniony w załączniku, należący do kategorii „dodatki zootechniczne” i do grupy funkcjonalnej „stabilizatory flory jelitowej”, zostaje dopuszczony jako dodatek stosowany
w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.
Artykuł 2
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 6 marca 2008 r.
|
(1) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8).
(2) Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 12.
(3) Dz.U. L 46 z 20.2.2003, s. 15.
(4) Dz.U. L 370 z 17.12.2004, s. 24. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1980/2005 (Dz.U. L 318 z 6.12.2005, s. 3).
(5) Dz.U. L 243 z 15.7.2004, s. 10. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem (WE) nr 1812/2005 (Dz.U. L 291 z 5.11.2005, s. 18).
(6) Dz.U. L 99 z 19.4.2005, s. 5. Rozporządzenie ostatnio zmienione rozporządzeniem (WE) nr 496/2007 (Dz.U. L 117 z 5.5.2007, s. 9).
(7) Dz.U. L 63 z 1.3.2007, s. 6.
(8) Dz.U. L 57 z 24.2.2007, s. 3.
(9) Dz.U. L 271 z 30.9.2006, s. 28.
(10) Opinia Panelu Naukowego ds. Dodatków Paszowych oraz Środków lub Substancji Wykorzystywanych w Paszach dla Zwierząt wydana na wniosek Komisji Europejskiej i dotycząca bezpieczeństwa i skuteczności produktu „Biosaf Sc 47” (Saccharomyces cerevisiae), preparatu stosowanego jako dodatek paszowy dla tuczników. Dziennik EFSA (2007) 585, s. 1-9.
Alerty
ZAŁĄCZNIK
Preparat [1]
Numer identyfika-cyjny dodatku | Nazwa posiadacza zezwolenia | Dodatek (Nazwa handlowa) | Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna | Gatunek lub kategoria zwierzęcia | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Inne przepisy | Data ważności zezwolenia |
CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % | |||||||||
Kategoria dodatków zootechnicznych. Grupa funkcjonalna: stabilizatory flory jelitowej | |||||||||
4b1702 | Société Industrielle Lesaffre | Saccharomyces cerevisiae | Skład dodatku: Określenie substancji czynnej: Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 Metody analityczne (1) | Tuczniki | - | 1,25 x 109 | (skreślone) | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania | 27 marca 2018 r. |
(1) Szczegóły dotyczące metod analitycznych można uzyskać pod następującym adresem wspólnotowego laboratorium referencyjnego: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
[1] Załącznik w brzmieniu ustalonym przez art. 4 rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 1018/2012 z dnia 5 listopada 2012 r. zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 232/2009, (WE) nr 188/2007, (WE) nr 186/2007, (WE) nr 209/2008, (WE) nr 1447/2006, (WE) nr 316/2003, (WE) nr 1811/2005, (WE) nr 1288/2004, (WE) nr 2148/2004, (WE) nr 1137/2007, (WE) nr 1293/2008, (WE) nr 226/2007, (WE) nr 1444/2006, (WE) nr 1876/2006, (WE) nr 1847/2003, (WE) nr 2036/2005, (WE) nr 492/2006, (WE) nr 1200/2005 i (WE) nr 1520/2007 w odniesieniu do maksymalnej zawartości niektórych mikroorganizmów w mieszankach paszowych pełnoporcjowych (Dz.Urz.UE L 307 z 07.11.2012, str. 56). Zmiana weszła w życie 27 listopada 2012 r.