Akt prawny
obowiązujący
Wersja aktualna od 2005-11-25
Wersja aktualna od 2005-11-25
obowiązujący
Alerty
ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (WE) NR 1812/2005
z dnia 4 listopada 2005 r.
zmieniające rozporządzenia (WE) nr 490/2004, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005 w odniesieniu do warunków dopuszczenia niektórych dodatków paszowych należących do grup enzymów i mikroorganizmów
(Tekst mający znaczenie dla EOG)
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH,
uwzględniając Traktat ustanawiający Wspólnotę Europejską,
uwzględniając dyrektywę Rady 70/524/EWG z dnia 23 listopada 1970 r. dotyczącą dodatków paszowych (1), w szczególności jej art. 3, art. 9d ust. 1 i art. 9e ust. 1,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (2), w szczególności jego art. 25,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) Rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 przewiduje dopuszczenie dodatków w żywieniu zwierząt.
(2) Artykuł 25 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 ustanawia środki przejściowe odnoszące się do wniosków o dopuszczenie dodatków paszowych, które zostały złożone zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wnioski o dopuszczenie do użytku dodatków określonych w załącznikach do niniejszego rozporządzenia zostały złożone przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Wstępne uwagi na temat tych wniosków, zgodnie z art. 4 ust. 4 dyrektywy 70/524/EWG, zostały przekazane Komisji przed terminem stosowania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Wnioski te powinny zatem być nadal traktowane zgodnie z art. 4 dyrektywy 70/524/EWG.
(5) Stosowanie preparatu nr 5 zawierającego mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało tymczasowo dopuszczone na okres czterech lat dla koni, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 490/2004 (3). Przedłożono nowe dane na poparcie zwiększenia minimalnej zawartości jednostek tworzących kolonię w tym preparacie, podanej w kolumnie „Wzór chemiczny, opis”, bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy określony w załączniku I powinien zatem zostać dopuszczony do użytku do dnia 20 marca 2008 r.
(6) Stosowanie preparatu nr E 1704 zawierającego mikroorganizmy z grupy Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla cieląt i bydła przeznaczonego do tuczu, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1288/2004 (4). Przedłożono nowe dane na poparcie zwiększenia minimalnej zawartości jednostek tworzących kolonię w tym preparacie, podanej w kolumnie „Wzór chemiczny, opis”, bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat zawierający mikroorganizmy wymieniony w załączniku II powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
(7) Stosowanie preparatu enzymatycznego nr E 1623 z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) i z subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla kurcząt przeznaczonych do tuczu, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 521/2005 (5). Przedłożono nowe dane na poparcie dokonania zmiany minimalnej aktywności enzymu w tym preparacie, podanej w kolumnie „Wzór chemiczny, opis”, bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny wymieniony w załączniku III powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
(8) Stosowanie preparatu enzymatycznego nr E 1627 z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), z endo-1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) zostało dopuszczone bez ograniczeń czasowych dla tuczników, rozporządzeniem Komisji (WE) nr 833/2005 (6). Przedłożono nowe dane na poparcie dokonania zmiany wzoru chemicznego tego preparatu, podanego w kolumnie „Wzór chemiczny, opis”, bez zmiany maksymalnej, minimalnej lub zalecanej zawartości dla mieszanek paszowych pełnoporcjowych przewidzianej w warunkach dopuszczenia. Z przeprowadzonej oceny wynika, że spełnione zostały warunki takiego dopuszczenia określone w art. 3a dyrektywy 70/524/EWG. Preparat enzymatyczny wymieniony w załączniku IV powinien zatem zostać dopuszczony do użytku bez ograniczeń czasowych.
(9) Należy zatem odpowiednio zmienić rozporządzenia nr 490/1288, 1288/2004, 521/2005 i 833/2005,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1
Załącznik do rozporządzenia (WE) nr 490/2004 zastępuje się załącznikiem I do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 2
W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3
Załącznik I do rozporządzenia (WE) nr 521/2005 zastępuje się załącznikiem III do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 4
W Załączniku do rozporządzenia (WE) nr 833/2005 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem IV do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 5
[1] Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich Państwach Członkowskich.
Sporządzono w Brukseli, dnia 4 listopada 2005 r.
| W imieniu Komisji |
| Markos KYPRIANOU |
| Członek Komisji |
|
|
(1) Dz.U. L 270 z 14.12.1970, str. 1. Dyrektywa ostatnio zmieniona rozporządzeniem Komisji (WE) nr 1800/2004 (Dz.U. L 317 z 16.10.2004, str. 37).
(2) Dz.U. L 268 z 18.10.2003, str. 29. Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 378/2005 (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, str. 8).
(3) Dz.U. L 79 z 17.3.2004, str. 23.
(4) Dz.U. L 243 z 15.7.2004, str. 10.
ZAŁĄCZNIK I
| Nr lub nr WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności dopuszczenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
| Mikroorganizmy | ||||||||
| 5 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: 1 × 109 CFU/g dodatku | Konie | - | 4 × 109 | 2,5 × 1010 | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. | 20.3.2008 |
| Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 4,17 × 1010 CFU na 100 kg masy ciała. | ||||||||
| Stosowanie dozwolone po okresie 2 miesięcy od odstawienia od karmienia. | ||||||||
ZAŁĄCZNIK II
W załączniku I do rozporządzenia (WE) nr 1288/2004 pozycja E 1704 otrzymuje brzmienie:
| Nr lub nr WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności dopuszczenia |
| CFU/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
| Mikroorganizmy | ||||||||
| „E 1704 | Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 | Preparat z Saccharomyces cerevisiae zawierający co najmniej: 1 × 109 CFU/g dodatku | Cielęta | 6 miesięcy | 2 × 108 | 2 × 109 | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. | Bez ograniczeń czasowych |
| Bydło przeznaczone do tuczu | - | 1,7 × 108 | 1,7 × 108 | W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania. | Bez ograniczeń czasowych” | |||
| Ilość Saccharomyces cerevisiae w dziennej dawce nie może przekraczać 7,5 × 108 UFC na 100 kg masy ciała. | ||||||||
| Dodać 1 × 108 CFU na każde dodatkowe 100 kg masy ciała. | ||||||||
ZAŁĄCZNIK III
| Nr WE | Dodatek | Wzór chemiczny, opis | Gatunek lub kategoria zwierząt | Maksymalny wiek | Minimalna zawartość | Maksymalna zawartość | Pozostałe przepisy | Data ważności dopuszczenia |
| Jednostki aktywne/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej | ||||||||
| Enzymy | ||||||||
| E 1623 | Endo-1,3(4)-betaglukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat z endo-1,3(4)-beta-glukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo- 1,4-beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) oraz subtilizyny wytwarzanej przez Bacillus subtilis (ATCC 2107) o następującej aktywności minimalnej: | Kurczęta przeznaczone do tuczu | - | endo-1,3(4)- beta-glukanaza: 25 U | - | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania | Bez ograniczeń czasowych |
| Endo-1,4-betaksylanaza EC 3.2.1.8 |
| endo-1,4-betaksylanaza: 625 U | - | 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 25-100 U endo-1,4-beta-ksylanaza: 625-2 500 U subtilizyna: 200-800 U
| ||||
| Subtilizyna EC 3.4.21.62 | endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 200 U (1)/g | subtilizyna: 200 U | - | 3. Do stosowania w mieszankach paszowych, np. zawierających więcej niż 30 % pszenicy oraz 10 % jęczmienia | ||||
| endo-1,4-beta-ksylanaza: 5 000 U (2)/g | ||||||||
| subtilizyna: 1 600 U (3)/g | ||||||||
| (1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C. | ||||||||
| (2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C. | ||||||||
| (3) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikrogram związków fenolowych (odpowiedników tyrozyny) z podłoża kazeinowego w ciągu minuty przy pH 7,5 oraz temperaturze 40 °C. | ||||||||
ZAŁĄCZNIK IV
W Załączniku do rozporządzenia (WE) nr 833/2005 pozycja E 1627 otrzymuje następujące brzmienie:
| „E 1627 | Endo-1,3(4)-betaglukanaza EC 3.2.1.6 | Preparat z endo-1,3(4)-betaglukanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106) oraz endo-1,4- beta-ksylanazy wytwarzanej przez Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) o następującej aktywności minimalnej: | Tuczniki | - | Endo-1,3(4)-betaglukanaza: 400 U | - | 1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksu wskazać temperaturę przechowywania, długość okresu przechowywania oraz stabilność granulowania | Bez ograniczeń czasowych |
| Endo-1,4- beta-ksylanaza EC 3.2.1.8 | ||||||||
| Postać sproszkowana: Endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U (1)/g Endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U (2)/g | Endo-1,4-betaksylanaza:400 U | - | 2. Zalecana dawka na 1 kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 400 U endo-1,4-beta-ksylanaza: 400 U
| |||||
| Postać płynna: endo-1,3(4)-beta-glukanaza: 800 U/ml endo-1,4-beta-ksylanaza: 800 U/ml | 3. Do stosowania w mieszankach paszowych bogatych w polisacharydy nieskrobiowe (głównie beta-glukany i arabinoksylany), np. zawierających ponad 65 % pszenicy | |||||||
| (1) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników glukozy) z beta-glukanu jęczmienia w ciągu minuty przy pH 5,0 oraz temperaturze 30 °C. | ||||||||
| (2) 1 U to ilość enzymu, która uwalnia 1 mikromol cukrów redukujących (odpowiedników ksylozy) z ksylanu z łusek owsa w ciągu minuty przy pH 5,3 oraz temperaturze 50 °C.” | ||||||||
[1] Rozporządzenie wchodzi w życie 25 listopada 2005 r.
