KOMISJA EUROPEJSKA,

uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (¹), w szczególności jego art. 13 ust. 3,

a także mając na uwadze, co następuje:

(1) Zgodnie z art. 13 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Alpharma BVBA i Pfizer Ltd. złożyły wniosek o zmianę nazwy posiadacza zezwoleń w odniesieniu do rozporządzeń Komisji (WE) nr 2380/2001 z dnia 5 grudnia 2001 r. dotyczącego dopuszczenia do stosowania dodatku paszowego na okres 10 lat (²), (WE) nr 1289/2004 z dnia 14 lipca 2004 r. dotyczącego zezwolenia na okres dziesięciu lat dla dodatku Deccox® stosowanego w paszach, należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (³), (WE) nr 1455/2004 z dnia 16 sierpnia 2004 r. dotyczącego zatwierdzenia na dziesięć lat dodatku paszowego „Avatec 15 %” należącego do grupy kokcydiostatyków i innych substancji leczniczych (⁴), (WE) nr 1800/2004 z dnia 15 października 2004 r. w sprawie zezwolenia na dziesięć lat dla dodatku paszowego Cycostat 66G należącego do grupy kokcydiostatyków oraz innych środków farmaceutycznych (⁵), (WE) nr 600/2005 z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie ponownego dopuszczenia do użytku na okres dziesięciu lat kokcydiostatyku jako dodatku paszowego, tymczasowego dopuszczenia do użytku jednego dodatku paszowego oraz stałego dopuszczenia do użytku niektórych dodatków paszowych (⁶), (UE) nr 874/2010 z dnia 5 października 2010 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie soli sodowej lasalocidu A jako dodatku paszowego dla indyków do 16 tygodnia życia (posiadacz zezwolenia Alpharma (Belgium) BVBA) oraz zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (⁷), rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 388/2011 z dnia 19 kwietnia 2011 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie maduramycyny amonu α jako dodatku paszowego u kurcząt rzeźnych (posiadacz zezwolenia Alpharma (Belgium) BVBA) i zmieniającego rozporządzenie (WE) nr 2430/1999 (⁸), (UE) nr 532/2011 z dnia 31 maja 2011 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie chlorowodorku robenidyny jako dodatku paszowego u królików hodowlanych i królików rzeźnych (posiadacz zezwolenia: Alpharma Belgium BVBA) i zmieniającego rozporządzenia (WE) nr 2430/1999 i (WE) nr 1800/2004 (⁹) oraz w odniesieniu do rozporządzenia (UE) nr 900/2011 z dnia 7 września 2011 r. dotyczącego zezwolenia na stosowanie soli sodowej lasalocidu A jako dodatku paszowego dla bażantów, perlic, przepiórek i kuropatw innych niż nioski (posiadacz zezwolenia Alpharma (Belgium) BVBA) (¹⁰).

(2) Wnioskodawcy twierdzą, że ze skutkiem od dnia 1 marca 2011 r., w rezultacie nabycia przedsiębiorstwa Alpharma BVBA przez przedsiębiorstwo Pfizer Ltd., to ostatnie posiada prawa do obrotu dodatkami dekokwinat, sól sodowa lasalocidu A, maduramycyna amonu alfa, chlorowodorek robenidyny i salinomycyna.

(3) Proponowana zmiana warunków zezwoleń ma charakter wyłącznie administracyjny i nie wymaga przeprowadzenia ponownej oceny przedmiotowych dodatków. O wniosku powiadomiony został Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności.

(4) W celu umożliwienia wnioskodawcy korzystania z praw do obrotu dodatkami pod nazwą Pfizer Ltd. niezbędna jest zmiana warunków zezwoleń.

(5) Rozporządzenia (WE) nr 2380/2001, (WE) nr 1289/2004, (WE) nr 1455/2004, (WE) nr 1800/2004, (WE) nr 600/2005, (UE) nr 874/2010, rozporządzenia wykonawcze (UE) nr 388/2011, (UE) nr 532/2011 i (UE) nr 900/2011 powinny w związku z powyższym zostać odpowiednio zmienione.

(6) Ponieważ zmiany warunków zezwoleń nie są związane z kwestiami bezpieczeństwa, należy wprowadzić okres przejściowy w celu wykorzystania istniejących zapasów.

(7) Maksymalne limity pozostałości dla indyków i kurcząt rzeźnych, wprowadzone do załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 101/2009 (¹¹), oraz nazwa handlowa „Robenz 66 G” dla indyków i kurcząt rzeźnych, wprowadzona do załącznika do rozporządzenia (WE) 1800/2004 rozporządzeniem Komisji (WE) nr 214/2009 (¹²), zostały na skutek pomyłki pominięte w załączniku do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 zmienionego rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 532/2011. W związku z powyższym konieczne jest ponowne wprowadzenie tych maksymalnych limitów pozostałości i nazwy handlowej.

(8) Należy zatem odpowiednio sprostować załącznik do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011.

(9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt,

PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

Artykuł 1

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 2380/2001

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 2380/2001 słowa „ Alpharma Belgium BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.” .

Artykuł 2

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1289/2004

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1289/2004 słowa „Alpharma (Belgia) BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 3

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1455/2004

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1455/2004 słowa „ Alpharma (Belgia) BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.” .

Artykuł 4

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 1800/2004

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004 słowa „Alpharma Belgium BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 5

Zmiana rozporządzenia (WE) nr 600/2005

W kolumnie 2 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 600/2005 słowa „Alpharma (Belgium) BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 6

Zmiana rozporządzenia (UE) nr 874/2010

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia (UE) nr 874/2010 słowa „Alpharma (Belgium) BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 7

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 388/2011

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 388/2011 słowa „Alpharma (Belgium) BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 8

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011

W kolumnie 2 załącznika I do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011 słowa „Alpharma Belgium BVBA” zastępuje się słowami „Pfizer Ltd.”.

Artykuł 9

Zmiana rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 900/2011

W kolumnie 2 załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 900/2011 słowa „Alpharma (Belgium) BVBA” zastępuje się słowami „ Pfizer Ltd.”.

Artykuł 10

Sprostowanie do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011

Załącznik II do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011 zostaje sprostowany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia.

Artykuł 11

Środki przejściowe

Istniejące zapasy zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed datą wejścia w życie niniejszego rozporządzenia mogą być w dalszym ciągu wprowadzane do obrotu i stosowane do dnia 2 września 2012 r.

Artykuł 12

Wejście w życie

Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

Artykuł 10 i załącznik stosuje się jednak od dnia 21 czerwca 2011 r.

Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

Sporządzono w Brukseli dnia 10 lutego 2012 r.

ZAŁĄCZNIK

W załączniku II do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 532/2011 załącznik do rozporządzenia (WE) nr 1800/2004, zmieniony rozporządzeniem wykonawczym (UE) nr 532/2011, sprostowuje się w następujący sposób:

1) w kolumnie 3 słowa „(Cycostat 66G)” zastępuje się słowami „(Robenz 66 G)”;

2) dodaje się kolumnę w brzmieniu: