Wyrok WSA w Warszawie z dnia 15 kwietnia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 2320/14

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Iwona Szymanowicz - Nowak Sędziowie Sędzia WSA Sławomir Kozik (spr.) Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś - Rosińska Protokolant st. sekr. sąd. Karolina Pilecka po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 15 kwietnia 2015 r. sprawy ze skargi B. spółka jawna z siedzibą w [...] (aktualnie B. spółka jawna .z siedzibą w [...]) na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] maja 2014 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym oddala skargę

Uzasadnienie

Przedmiotem skargi jest decyzja z [...] maja 2014 r., nr [...], którą Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: "Prezes Urzędu"), działając na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2013 r. poz. 267, z późn. zm., dalej: "K.p.a."), w zw. z art. 26 ustawy z dnia 13 września 2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. z 2007 r. Nr 39, poz. 252 ze zm.), po rozpoznaniu wniosku o ponowne rozpatrzenie sprawy wniesionego przez B. Sp. j. B. P. M. z siedzibą w P. (dalej: "Strona", "Skarżąca"), utrzymał w mocy decyzję Prezesa Urzędu nr [...] z [...] listopada 2013 r. o odmowie wydania pozwolenia na obrót produktem biobójczym H. krople przeciw pchłom i kleszczom dla psów.

Zaskarżona decyzja Prezesa NFZ zapadła w następującym stanie faktycznym i prawnym:

[...] lipca 2012 r. podmiot odpowiedzialny B. Sp. j. B. P. M. złożył wniosek nr [...] o wydanie pozwolenia na obrót produktem biobójczym H. krople przeciw pchłom i kleszczom dla psów (dostępne rozmiary: dla dużych psów, dla średnich psów, dla małych psów). Przeznaczeniem produktu, zgodnie z przedłożonym wnioskiem i treścią oznakowania opakowania jest zwalczanie pcheł i kleszczy u psów. Produkt jest płynnym preparatem, który nanosi się bezpośrednio na skórę zwierzęcia. Według zapisu projektu treści oznakowania opakowania zawarte w produkcie: "Substancje biologicznie aktywne skutecznie zwalczają dorosłe pchły i kleszcze do 4 tygodni. Preparat dodatkowo hamuje namnażanie pcheł przez 4 miesiące, niszcząc ich jaja i larwy". Rolę substancji czynnych we wnioskowanym produkcie pełnią: [...], [...], [...].