Filtry-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2024/1701 z dnia 11 marca 2024 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1234/2008 w odniesieniu do badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2024 poz. 1701 z 2024.06.17
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/2484 z dnia 9 listopada 2023 r. zmieniająca decyzję wykonawczą 2012/715/UE w odniesieniu do włączenia Tajwanu ( *1 ) do wykazu państw trzecich ustanowionego tą decyzją (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2023 poz. 2484 z 2023.11.10
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2023/172 z dnia 24 stycznia 2023 r. zmieniająca decyzję wykonawczą 2012/715/UE w odniesieniu do włączenia Kanady do wykazu państw trzecich ustanowionego tą decyzją (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2023 nr 24 str. 37 z 2023.01.26
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2022/1316 z dnia 25 lipca 2022 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2022) 4341)Wersja: aktualna | rok 2022 nr 198 str. 22 z 2022.07.27
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2022/315 z dnia 17 grudnia 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2016/161 w odniesieniu do odstępstwa od obowiązku wycofania przez hurtowników niepowtarzalnego identyfikatora produktów leczniczych wywożonych do Zjednoczonego Królestwa (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2022 nr 55 str. 33 z 2022.02.28
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/1686 z dnia 7 lipca 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2016/161 w odniesieniu do oceny powiadomień składanych do Komisji przez właściwe organy krajowe oraz włączenia leków zabliźniających o kodzie ATC D03AX i postaci farmaceutycznej larw muchy do wykazu produktów leczniczych, które nie zawierają zabezpieczeń (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2021 nr 332 str. 1 z 2021.09.21
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA KOMISJI (UE) 2021/1125 z dnia 8 lipca 2021 r. w sprawie odmowy włączenia produktu leczniczego wydawanego na receptę „Zinc-D-gluconate” do wykazu produktów leczniczych, które nie mają zawierać zabezpieczeń, o których mowa w art. 54 lit. o) dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2021 nr 243 str. 47 z 2021.07.09
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/756 z dnia 24 marca 2021 r. zmieniające rozporządzenie (WE) nr 1234/2008 dotyczące badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2021 nr 162 str. 1 z 2021.05.10
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2021/457 z dnia 13 stycznia 2021 r. zmieniające rozporządzenie delegowane (UE) 2016/161 w odniesieniu do odstępstwa od obowiązku wycofania przez hurtowników niepowtarzalnego identyfikatora produktów wywożonych do Zjednoczonego Królestwa (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2021 nr 91 str. 1 z 2021.03.17
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2019/769 z dnia 14 maja 2019 r. zmieniająca decyzję wykonawczą 2012/715/UE ustanawiającą wykaz państw trzecich, których ramy prawne mające zastosowanie do substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz odnośne środki kontrolne i wykonawcze zapewniają poziom ochrony zdrowia publicznego równoważny poziomowi zapewnianemu w Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2019 nr 126 str. 70 z 2019.05.15
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/134 z dnia 24 stycznia 2018 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2018) 218) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2018 nr 22 str. 41 z 2018.01.26
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2018/133 z dnia 24 stycznia 2018 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2018) 213) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2018 nr 22 str. 36 z 2018.01.26
-
Akt prawnyobowiązującyDYREKTYWA KOMISJI (UE) 2017/1572 z dnia 15 września 2017 r. uzupełniająca dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania produktów leczniczych stosowanych u ludziWersja: aktualna | rok 2017 nr 238 str. 44 z 2017.09.16
-
Akt prawnyoczekującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1659 z dnia 13 września 2016 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 5748) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: oczekująca | rok 2016 nr 247 str. 22 z 2016.09.15
-
Akt prawnyoczekującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2016/1658 z dnia 13 września 2016 r. zmieniająca decyzję 2008/911/WE ustanawiającą wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich połączeń do użytku w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych (notyfikowana jako dokument nr C(2016) 5747) (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: oczekująca | rok 2016 nr 247 str. 19 z 2016.09.15
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) 2016/161 z dnia 2 października 2015 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady przez określenie szczegółowych zasad dotyczących zabezpieczeń umieszczanych na opakowaniach produktów leczniczych stosowanych u ludzi (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2016 nr 32 str. 1 z 2016.02.09
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI (UE) 2015/1057 z dnia 1 lipca 2015 r. zmieniająca decyzję wykonawczą 2012/715/UE ustanawiającą wykaz państw trzecich, których ramy prawne mające zastosowanie do substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz odnośne środki kontrolne i wykonawcze zapewniają poziom ochrony zdrowia publicznego równoważny poziomowi zapewnianemu w Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2015 nr 171 str. 23 z 2015.07.02
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 1252/2014 z dnia 28 maja 2014 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do zasad i wytycznych dobrej praktyki wytwarzania substancji czynnych wykorzystywanych w produktach leczniczych stosowanych u ludzi(Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2014 nr 337 str. 1 z 2014.11.25
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) NR 699/2014 z dnia 24 czerwca 2014 r. w sprawie projektu wspólnego logo umożliwiającego identyfikację osób oferujących ludności produkty lecznicze w sprzedaży na odległość oraz w sprawie technicznych, elektronicznych i kryptograficznych wymogów umożliwiających sprawdzenie autentyczności wspólnego logo (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2014 nr 184 str. 5 z 2014.06.25
-
Akt prawnyobowiązującyROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) NR 357/2014 z dnia 3 lutego 2014 r. uzupełniające dyrektywę 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady oraz rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady w odniesieniu do sytuacji, w których mogą być wymagane badania dotyczące skuteczności po wydaniu pozwolenia (Tekst mający znaczenie dla EOG)Wersja: aktualna | rok 2014 nr 107 str. 1 z 2014.04.10
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 11 czerwca 2013 r. zmieniająca decyzję wykonawczą 2012/715/UE ustanawiającą wykaz państw trzecich, których ramy prawne mające zastosowanie do substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz odnośne środki kontrolne i wykonawcze zapewniają poziom ochrony zdrowia publicznego równoważny poziomowi zapewnianemu w Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2013/301/UE)Wersja: aktualna | rok 2013 nr 169 str. 71 z 2013.06.21
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 4 czerwca 2013 r. zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji 2012/715/UE ustanawiającą wykaz państw trzecich, których ramy prawne mające zastosowanie do substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz odnośne środki kontrolne i wykonawcze zapewniają poziom ochrony zdrowia publicznego równoważny poziomowi zapewnianemu w Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2013/262/UE)Wersja: aktualna | rok 2013 nr 152 str. 52 z 2013.06.05
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 24 kwietnia 2013 r. zmieniająca decyzję wykonawczą Komisji 2012/715/UE ustanawiającą wykaz państw trzecich, których ramy prawne mające zastosowanie do substancji czynnych wchodzących w skład produktów leczniczych stosowanych u ludzi oraz odnośne środki kontrolne i wykonawcze zapewniają poziom ochrony zdrowia publicznego równoważny poziomowi zapewnianemu w Unii (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2013/196/UE)Wersja: aktualna | rok 2013 nr 113 str. 22 z 2013.04.25
-
Akt prawnyobowiązującyDECYZJA WYKONAWCZA KOMISJI z dnia 23 stycznia 2013 r. w sprawie oceny ram prawnych państwa trzeciego, mających zastosowanie do substancji czynnych w produktach leczniczych stosowanych u ludzi, oraz odnośnych środków kontrolnych i wykonawczych zgodnie z art. 111b dyrektywy 2001/83/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Tekst mający znaczenie dla EOG) (2013/51/UE)Wersja: aktualna | rok 2013 nr 21 str. 36 z 2013.01.24
POTRZEBUJESZ POMOCY?Konsultanci pracują od poniedziałku do piątku w godzinach 8:00 - 17:00
