Wyrok WSA w Warszawie z dnia 2 grudnia 2019 r., sygn. VI SA/Wa 1869/19

Inne

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Magdalena Maliszewska (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Barbara Kołodziejczak - Osetek Sędzia WSA Pamela Kuraś - Dębecka Protokolant spec. Jarosław Kielczyk po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 2 grudnia 2019 r. sprawy ze skargi R. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] stycznia 2019 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zgody na refundację leku uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z [...] listopada 2018 r.

Uzasadnienie

Sygn. akt:

VI SA/Wa 1869/19

Uzasadnienie

Zaskarżoną decyzją z dnia [...] stycznia 2019 r. Minister Zdrowia utrzymał w mocy własną decyzje Nr [...] z dnia [...] listopada 2018 r., którą odmówił wydania zgody na pokrycie kosztów leku Kadcyla Trastuzumab emtasine, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, fiolka a 160 mg, w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej we wskazaniu: rak piersi (kod ICD-10: C50) na potrzeby K. B. (dalej również jako: świadczeniobiorczyni, pacjentka, uczestniczka postępowania).

Podstawą prawną decyzji był przepis art. 47d ust. 1 ustawy z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych (Dz. U. z 2018 r. poz. 1510, z późn. zm., dalej jako: ustawa o świadczeniach).

Do wydania ww. decyzji doszło w następujących okolicznościach faktycznych oraz prawnych.

W dniu 24 września 2018 r. do Ministra Zdrowia wpłynął wniosek świadczeniodawcy: [...] Centrum Onkologii w [...] (dalej jako: wnioskodawca, lub Szpital), na podstawie art. 47 e ust. 1 ustawy o świadczeniach, o wydanie zgody na pokrycie kosztów leku Kadcyla, trastuzumab emtansine, proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji, fiolka a 160 mg, 6 fiolek a 160 mg, (zwanego dalej: lekiem Kadcyla), w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowej, (dalej również jako: RDTL) we wskazaniu: rak piersi (kod ICD-10: C 50), na potrzeby świadczeniobiorcy, uzupełniony następnie pismem z dnia 16 października 2018 r.