Wyrok WSA w Warszawie z dnia 25 września 2019 r., sygn. VI SA/Wa 2256/17

Inne

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska Sędzia WSA Joanna Wegner Protokolant sekr. sąd. Katarzyna Bytner po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 25 września 2019 r. sprawy ze skargi "D. Sp. z o.o." z siedzibą w [...] na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] sierpnia 2017 r. nr [...] w przedmiocie wydania pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] czerwca 2017 r.; 2. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz "D. Sp. z o.o." z siedzibą w [...] 5 417 (słownie: pięć tysięcy czterysta siedemnaście) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Decyzją z [...] sierpnia 2017 r., Nr [...] Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: Prezes Urzędu, organ) po rozpatrzeniu wniosku [...] Spółki z ograniczoną odpowiedzialnością z siedzibą w L. (dalej: spółka, skarżąca) o ponowne rozpatrzenie sprawy, utrzymał w mocy swoją wcześniejszą decyzję z [...] czerwca 2017 r. odmawiającą spółce wydania pozwolenia na import równoległy z Wielkiej Brytanii produktu leczniczego [...]).

Do wydania powyższej decyzji doszło w oparciu o następujące ustalenia:

Spółka wystąpiła do Prezesa Urzędu z wnioskiem o wydanie pozwolenia na import równoległy z Wielkiej Brytanii produktu leczniczego [...]. Podniosła, że objęty wnioskiem produkt leczniczy [...], dopuszczony do obrotu w Wielkiej Brytanii (numer pozwolenia

[...]) odpowiada produktowi leczniczemu [...], dopuszczonemu do obrotu na terytorium Polski (numer pozwolenia [...]). W tej sytuacji spełniony jest więc wymóg stawiany przez art. 2 pkt 7b lit. a) ustawy z 6 września 2001r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r., poz. 2142 z późn. zm., dalej: Pr.farm.).