Wyrok WSA w Warszawie z dnia 10 sierpnia 2017 r., sygn. VI SA/Wa 1258/17

Inne

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz Sędziowie Sędzia WSA Henryka Lewandowska-Kuraszkiewicz (spr.) Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Protokolant referent Julia Murawska po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 10 sierpnia 2017 r. sprawy ze skargi D.M. na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] kwietnia 2017 r. nr [...] w przedmiocie wydania zgody na refundację leku uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] listopada 2016 r. nr [...]

Uzasadnienie

Decyzją Nr [...] z dnia [...] kwietnia 2017 r. Minister Zdrowia po rozpatrzeniu wniosku D. M. (dalej: wnioskodawca, strona, skarżący) o ponowne rozpatrzenie sprawy od decyzji tego samego organu nr [...] z dnia [...] listopada 2016 r. odmawiającej refundacji leku: Citrate de Betaine Cristers, Citrate de Betaine, ampułki, 2g/5ml, nazwa wytwórcy: Cristers (dalej zwany też: Citrate) - utrzymał w mocy zaskarżone rozstrzygnięcie.

Do wydania powyższej decyzji doszło o w oparciu o następujące ustalenia:

W piśmie z dnia [...] września 2016 r. wnioskodawca złożył do Ministra Zdrowia wniosek o wyrażenie zgody na refundację leku Citrate de Betaine Cristers, Citrate de Betaine, ampułki, 2g/5ml, nazwa wytwórcy: Cristers, we wskazaniu: rdzeniowy zanik mięśni. Żądanie oparł na art. 39 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015r., poz. 345 z późn. zm.), dalej: "ustawa o refundacji". Wystąpił też z zapotrzebowaniem na sprowadzenie z zagranicy produktu leczniczego niezbędnego dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonego do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia dla ww produktu leczniczego.

W dniu [...] listopada 2016 r. Minister Zdrowia potwierdził zapotrzebowanie na ww. produkt leczniczy, umożliwiając stronie sprowadzenie tegoż leku z zagranicy w trybie art. 4 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016r., poz. 2142 z późn. zm.), dalej: "p.f.".