Wyrok WSA w Warszawie z dnia 21 marca 2017 r., sygn. VI SA/Wa 1730/16

Inne

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Ewa Frąckiewicz (spr.) Sędziowie Sędzia WSA Małgorzata Grzelak Sędzia WSA Agnieszka Łąpieś-Rosińska Protokolant st. sekr. sąd. Jan Czarnacki po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 14 marca 2017 r. sprawy ze skargi "D. Sp. z o.o." z siedzibą w L. na decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia [...] czerwca 2016 r. nr [...] w przedmiocie odmowy wydania zezwolenia na import równoległy produktu leczniczego 1. uchyla zaskarżoną decyzję oraz poprzedzającą ją decyzję z dnia [...] kwietnia 2016 r.; 2. zasądza od Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na rzecz skarżącej "D. Sp. z o.o." z siedzibą w L. kwotę 3497 (trzy tysiące czterysta dziewięćdziesiąt siedem) złotych tytułem zwrotu kosztów postępowania.

Uzasadnienie

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, na podstawie art. 138 § 1 pkt 1 ustawy z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (Dz. U. z 2016 r. poz. 23) w zw. z art. 35 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) decyzją z dnia [...] czerwca 2016 r., nr [...] utrzymał w mocy decyzję Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych nr [...] z dnia [...] kwietnia 2016 r. o odmowie "D. Sp. z o.o." z siedzibą w L. (zwaną dalej "skarżącą") wydania pozwolenia na import równoległy produktu leczniczego [...] (nazwa powszechnie stosowana: [...], postać farmaceutyczna, moc i dawka substancji czynnej: proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, do infuzji lub roztworu doustnego, 200 mg, kraj eksportu: [...], nazwa produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu w Polsce: [...].

Powyższe decyzje zapadły w następującym stanie faktycznym i prawnym sprawy: