Wyrok WSA w Warszawie z dnia 18 grudnia 2015 r., sygn. VI SA/Wa 2362/15

Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie w składzie następującym: Przewodniczący Sędzia WSA Andrzej Wieczorek Sędziowie Sędzia WSA Magdalena Maliszewska (spr.) Sędzia WSA Zbigniew Rudnicki Protokolant ref. staż. Anna Owczarek po rozpoznaniu na rozprawie w dniu 18 grudnia 2015 r. sprawy ze skargi [...] z siedzibą w M., Wielka Brytania na decyzję Ministra Zdrowia z dnia [...] lipca 2015 r. nr [...] w przedmiocie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu leku oddala skargę w całości

Uzasadnienie

Sygn. akt: VI SA/Wa 2362 /15

Uzasadnienie

Dnia [...] września 2014 r. O. (dalej jako: wnioskodawca, skarżąca), działając na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 345 dalej jako: "ustawa o refundacji"), wystąpiła do Ministra Zdrowia o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny leku: Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 10 g, 100 ml, kod EAN: [...], w ramach programu lekowego "Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych".

Postanowieniem z dnia [...] września 2014 r. Minister Zdrowia zawiesił postępowanie do czasu uzgodnienia treści programu lekowego na podstawie art. 31 ust. 10 ustawy o refundacji.

Pismem z dnia [...] września 2014 r. skarżąca zaakceptowała treść przedmiotowego programu lekowego.

Minister Zdrowia, uznając treść programu lekowego "Leczenie pierwotnych niedoborów odporności (PNO) u pacjentów dorosłych" za uzgodnioną w rozumieniu art. 31 ust. 10 ustawy o refundacji, postanowieniem z dnia [...] września 2014 r. podjął postępowanie w sprawie objęcia refundacją leku Octagam 10 %, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 10 g, 100 ml, kod EAN: [...] w przedmiotowym programie lekowym.

W dniu [...] września 2014 r. lek Octagam 10 %, Immunoglobulinum humanum normale ad usum intravenosum, roztwór do infuzji, 10 g, 100 ml, kod EAN: [...] stał się przedmiotem negocjacji cenowych prowadzonych przez Zespół Negocjacyjny Komisji Ekonomicznej ze skarżącą, zgodnie z art. 18 ustawy o refundacji.